Report on the progress of the clinical evaluation PSIKET_002CZE 22/07/2022-21/07/2023
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F23%3A00133163" target="_blank" >RIV/00216224:14110/23:00133163 - isvavai.cz</a>
Result on the web
<a href="https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2020-005037-32" target="_blank" >https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2020-005037-32</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Zpráva o průběhu klinického hodnocení PSIKET_002CZE 22.7.2022-21.7.2023
Original language description
Klinická studie PSIKET_002CZE je zaměřena na studium antidepresivního účinku psilocybinu v populaci pacientů s depresivní poruchou, která doprovází onkologické onemocnění. Ve studii fáze II je účinek psilocybinu srovnáván s účinnou látkou 2 - ketaminem (u něhož byl v minulosti prokázán rychlý antidepresivní účinek) a kontrolním IMP - midazolamem (bez antidepresivního účinku) ve dvojitě zaslepeném paralelním designu. Do jednotlivých skupin bude postupně randomizováno celkem 60 pacientů v poměru 1:1:1. Tato zpráva shrnuje údaje z prvního roku trvání studie, včetně údajů o bezpečnosti.
Czech name
Zpráva o průběhu klinického hodnocení PSIKET_002CZE 22.7.2022-21.7.2023
Czech description
Klinická studie PSIKET_002CZE je zaměřena na studium antidepresivního účinku psilocybinu v populaci pacientů s depresivní poruchou, která doprovází onkologické onemocnění. Ve studii fáze II je účinek psilocybinu srovnáván s účinnou látkou 2 - ketaminem (u něhož byl v minulosti prokázán rychlý antidepresivní účinek) a kontrolním IMP - midazolamem (bez antidepresivního účinku) ve dvojitě zaslepeném paralelním designu. Do jednotlivých skupin bude postupně randomizováno celkem 60 pacientů v poměru 1:1:1. Tato zpráva shrnuje údaje z prvního roku trvání studie, včetně údajů o bezpečnosti.
Classification
Type
V<sub>souhrn</sub> - Summary research report
CEP classification
—
OECD FORD branch
30230 - Other clinical medicine subjects
Result continuities
Project
—
Continuities
—
Others
Publication year
2023
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data specific for result type
Number of pages
4
Place of publication
Brno
Publisher/client name
MU LF/MŠMT/NÚDZ
Version
—