Technology for preparation and production of the alpha chain of nonhalogenated prostaglandine alfaprostol analogue
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216275%3A25310%2F16%3A39901905" target="_blank" >RIV/00216275:25310/16:39901905 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Technologie přípravy a výroby alfa řetězce nehalogenovaného prostaglandinového analogu alfaprostolu
Original language description
Byla vypracována a ověřena technologie přípravy a výroby alfa řetězce alfaprostolu. Vlastní technologická cesta je založena na pěti-stupňové syntéze, která přímo navazuje na Technologii přípravy a výroby omega řetězce alfaprostolu z roku 2014. Vychází z YNDIOLU-A, který je technologickou surovinou, jejíž ověřená technologie byla vypracována v minulém období jako výsledek spolupráce mezi Univerzitou Pardubice a společností Cayman Pharma s.r.o Neratovice v rámci projektu TA03010819. Jednotlivé syntetické stupně byly prováděny v laboratorním měřítku, optimalizovány a to jak z hlediska výtěžnosti, tak z hlediska konverze a možnosti izolace jednotlivých meziproduktů. Následně byly tyto syntetické stupně zvětšovány až na tzv. 1/4 provozní šarže v laboratořích Fakulty chemicko-technologické, Univerzity Pardubice. Každý syntetický stupeň byl popsán laboratorní zprávou. Na základě těchto zpráv byla ověřována technologie v laboratořích a ve výrobních prostorech Cayman Pharma s.r.o. Neratovice. Každý výrobní stupeň pak byl ověřen a bude interním postupem navržen Standardní Operační Postup (SOP), včetně analytického postupu ke sledování kvality vyráběného intermediátu. Každý výrobní stupeň bude dle SOP vyroben. Tento postup je pro každý jednotlivý stupeň uveden v protokolu jeho výroby, který je aktualizován po každé provedené operaci. Finálním produktem, u něhož byla ověřena technologie je intermediát Alfaprostolu s dokončeným alfa řetězcem.
Czech name
Technologie přípravy a výroby alfa řetězce nehalogenovaného prostaglandinového analogu alfaprostolu
Czech description
Byla vypracována a ověřena technologie přípravy a výroby alfa řetězce alfaprostolu. Vlastní technologická cesta je založena na pěti-stupňové syntéze, která přímo navazuje na Technologii přípravy a výroby omega řetězce alfaprostolu z roku 2014. Vychází z YNDIOLU-A, který je technologickou surovinou, jejíž ověřená technologie byla vypracována v minulém období jako výsledek spolupráce mezi Univerzitou Pardubice a společností Cayman Pharma s.r.o Neratovice v rámci projektu TA03010819. Jednotlivé syntetické stupně byly prováděny v laboratorním měřítku, optimalizovány a to jak z hlediska výtěžnosti, tak z hlediska konverze a možnosti izolace jednotlivých meziproduktů. Následně byly tyto syntetické stupně zvětšovány až na tzv. 1/4 provozní šarže v laboratořích Fakulty chemicko-technologické, Univerzity Pardubice. Každý syntetický stupeň byl popsán laboratorní zprávou. Na základě těchto zpráv byla ověřována technologie v laboratořích a ve výrobních prostorech Cayman Pharma s.r.o. Neratovice. Každý výrobní stupeň pak byl ověřen a bude interním postupem navržen Standardní Operační Postup (SOP), včetně analytického postupu ke sledování kvality vyráběného intermediátu. Každý výrobní stupeň bude dle SOP vyroben. Tento postup je pro každý jednotlivý stupeň uveden v protokolu jeho výroby, který je aktualizován po každé provedené operaci. Finálním produktem, u něhož byla ověřena technologie je intermediát Alfaprostolu s dokončeným alfa řetězcem.
Classification
Type
Z<sub>tech</sub> - Verified technology
CEP classification
CC - Organic chemistry
OECD FORD branch
—
Result continuities
Project
<a href="/en/project/TA03010819" target="_blank" >TA03010819: The Development of Technology for non-halogenated Veterinary Prostaglandins and their Intermediates.</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Others
Publication year
2016
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data specific for result type
Internal product ID
Alfa řetězec alfaprostolu
Numerical identification
ALFA007; ALFA008; ALFA009; ALFA010; ALFA011
Technical parameters
Název výrobku vyráběného dle patentu je Alfa řetězec alfaprostolu, technologie byla předána výrobci Cayman Pharma. s.r.o., Neratovice, IČO: 26499258. Cena 56 USD/g, s výrobními náklady okolo 150 USD/g.
Economical parameters
Ekonomický přínos z výroby alfaprostolu nebyl dosud vyčíslen.
Application category by cost
—
Owner IČO
—
Owner name
Univerzita Pardubice, Cayman Pharma s.r.o. Neratovice
Owner country
CZ - CZECH REPUBLIC
Usage type
A - K využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence
Licence fee requirement
A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek
Web page
—