Preparation of medicinal product containing expanded mesenchymal stem cells
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00669806%3A_____%2F20%3A10415096" target="_blank" >RIV/00669806:_____/20:10415096 - isvavai.cz</a>
Result on the web
<a href="http://www.sukl.cz" target="_blank" >http://www.sukl.cz</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Výroba léčivého přípravku z expandovaných mesenchymálních kmenových buněk
Original language description
Jedná se o metodu pro in vitro přípravu kultivovaných a expandovaných mesenchymálních kmenových buněk (MSC), které jsou určené k léčbě steroidně refrakterní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) po alogenní transplantaci hemopoetických kmenových buněk.
Czech name
Výroba léčivého přípravku z expandovaných mesenchymálních kmenových buněk
Czech description
Jedná se o metodu pro in vitro přípravu kultivovaných a expandovaných mesenchymálních kmenových buněk (MSC), které jsou určené k léčbě steroidně refrakterní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) po alogenní transplantaci hemopoetických kmenových buněk.
Classification
Type
N<sub>metC</sub> - Methodology certified by the authorised body
CEP classification
—
OECD FORD branch
30205 - Hematology
Result continuities
Project
—
Continuities
I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace
Others
Publication year
2020
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data specific for result type
Internal product ID
HOO-MSC-01
Regulation ID
sukls299042/2019
Technical parameters
léčivý přípravek je ověřen v rámci klinického hodnocení: studie fáze II: Využití mesenchymálních kmenových buněk (MSC) k léčbě reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) po alogenní transplantaci (EudraCT number -2013-003626-88, povolení SÚKL - ID 221019/13-I)
Economical parameters
metoda je standardně využívána ve druhé linii léčby GVHD v českých transplantačních centrech, aktuálně jako neregistrovaný léčivý přípravek pro moderní terapii, předpokládá se specifický léčebný program
Certification body designation
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Date of certification
—
Method of use
A - Výsledek využívá pouze poskytovatel