Prospective, Multicenter, Randomized Trial to Compare Incidence of New-Onset Diabetes Mellitus and Glucose Metabolism in Patients Receiving Cyclosporine Microemulsion Versus Tacrolimus After De Novo Kidney Transplantation

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00843989%3A_____%2F05%3A00016128" target="_blank" >RIV/00843989:_____/05:00016128 - isvavai.cz</a>

Alternative codes found

RIV/61988987:17110/05:A1000VS2

Result on the web

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

angličtina

Original language name

Prospective, Multicenter, Randomized Trial to Compare Incidence of New-Onset Diabetes Mellitus and Glucose Metabolism in Patients Receiving Cyclosporine Microemulsion Versus Tacrolimus After De Novo Kidney Transplantation

Original language description

New-onset diabetes mellitus (NODM) is associated with increased risk of graft failure and death in renal transplant recipients. Some clinical studies have indicated that NODM risk is higher with tacrolimus than cyclosporine, but no comparative trial hasused American Diabetic Association (ADA)/World Health Organization (WHO) criteria for diagnosis of diabetes mellitus. The Diabetes Incidence After Renal Transplantation, Neoral C2 Monitoring Versus Tacrolimus (DIRECT) study is a 6-month open-label, multicenter trial comparing the impact of tacrolimus and Neoral (cyclosporine microemulsion) on glucose metabolism in 700 de novo kidney transplant recipients, based on ADA/WHO criteria. Patients are randomized to tacrolimus (C0 monitoring) or Neoral (C2 monitoring), stratified by baseline diabetic status and ethnicity. All patients receive basiliximab, corticosteroids, and mycophenolate mofetil or enteric-coated mycophenolate acid (myfortic). Pooled interim 3-month results from a subset of 1

Czech name

Prospektivní multicentrická, randomizovaná klinická studie: Srovnání incidence nově zachyceného diabetes mellitus a metabolizmu glukózy u pacientů léčených mikroemulzí Cyclosporinem či Takrolimem po de novo transplantaci ledvin

Czech description

Nově nastoupivší Diabetes mellitus/NODM/ je asociován se zvýšeným rizikem selhání graftu a smrti u recipientů ledvinového graftu. Některé klinické studie poukazovaly na zvýšené riziko nově nastoupivšího diabetu při léčbě takrolimem ve srovnání s cyklosporinem, ale u komparativních studií nebyly použity ADA/WHO kriteria pro diagnózu diabetes mellitus. 6-měsíční open-label multicentrická studie DIRECT srovnává vliv takrolimu a mikroemulze cyklosporinu /Neoral/ na glukózový metabolizmus klasifikovaný na základě ADA/WHO kritérié u 700 de novo recipientů ledvinových graftů. Pacienti jsou randomizování pro takrolimus (C0 monitoring) nebo Neoral (C2 monitoring), stratifikováno dle vstupnícho statutu glukózového metabolizmu a etnické příslušnosti. Všem je podáván basiliximab, kortikoidy a mykofenolát mofetil či entericky pokrytá mykofenolová kyselina (myfortic). V mezidobím shromážděná data ze souboru 115 pacientů, kterým byl podán buď takrolimus či neoral, prokazují, že primární endpoint

Type

J_x - Unclassified - Peer-reviewed scientific article (Jimp, Jsc and Jost)

CEP classification

FJ - Surgery including transplantology

OECD FORD branch

—

Project

—

Continuities

N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju

Publication year

2005

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Name of the periodical

Transplantation Proceedings

ISSN

0041-1345

e-ISSN

—

Volume of the periodical

37

Issue of the periodical within the volume

2

Country of publishing house

US - UNITED STATES

Number of pages

4

Pages from-to

—

UT code for WoS article

000228568900156

EID of the result in the Scopus database

—