Pilot plant - Design and construction of equipment for the production of hydrogel containing phages

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F03224163%3A_____%2F21%3AN0000002" target="_blank" >RIV/03224163:_____/21:N0000002 - isvavai.cz</a>

Result on the web

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Poloprovoz - Návrh a konstrukce zařízení pro výrobu hydrogelu obsahujícího fágy

Original language description

Poloprovoz zahrnuje schéma výrobních prostor, technologický postup výroby a zařízení pro výrobu finálního přípravku i účinné složky. Tento výsledek byl proveden na přípravku, krycí hydrogel, obsahující bakteriofágy, jako specifické agens proti specifickým kmenům mikrobů. Jako účinné fágové agens byl použit bakteriofág, kompatibilní s rodem Staphylococcus ze skupiny Myoviridae. Přípravek obsahuje vysoce účinné virulentní fágové částice s polyvalentním účinkem. Je standardizován ve své účinnosti podle koncentrace specifických fágových částic na 1 ml. Minimální titr – obsah fágových částic je 1 x 107/ml na konci doby exspirace. Konečný přípravek obsahuje thiomersal v koncentraci 0,003 - 0,01 % jako protimikrobní, konzervační látku. Dokumentace výsledku obsahuje detailní popis výroby této API, kontrolu a její uchování. Nosič léčiva byl na principu makromolekulárních struktur, které umožní řízené uvolňování léčiva při aplikaci a transport léčiva (aktivní fágová komponenty) do lokálních tkáňových oblastí, postižených stafylokokou infekcí. Konkrétně se jedná o Polyethylenglykol (PEG), syntetický polymer, který je oligomerem ethylenoxidu, je hydrofilní a biokompatibilní, díky čemuž je vhodný pro výrobu biomedicínských hydrogelů. Výsledek obsahuje popis přípravy nosiče, homogenizaci gelové složky s API a výsledné kontroly přípravku včetně způsobu likvidace.

Czech name

Poloprovoz - Návrh a konstrukce zařízení pro výrobu hydrogelu obsahujícího fágy

Czech description

—

Type

Z_polop - Pilot plant

CEP classification

—

OECD FORD branch

30303 - Infectious Diseases

Project

<a href="/en/project/FV40409" target="_blank" >FV40409: Use of phages as an active ingredient of hydrogels</a><br>

Continuities

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Publication year

2021

Confidentiality

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Internal product ID

Hydro Staphylococcus-PP

Numerical identification

—

Technical parameters

Poloprovoz zahrnuje schéma výrobních prostor, technologický postup výroby a zařízení pro výrobu finálního přípravku i účinné složky. Pro daný poloprovoz jsou nezbytné: sklad kultivačního a fágového kmene, třepačka, fermentor, míchadlo, peristaltická čerpadla, homogenizační kotel a rozplňovací zařízení.

Economical parameters

Zvýšení zisku v průběhu 5 let na 12 mil.

Application category by cost

—

Owner IČO

03224163

Owner name

Biolytics, s.r.o.

Owner country

CZ - CZECH REPUBLIC

Usage type

V - Výsledek je využíván vlastníkem

Licence fee requirement

—

Web page

—