Vývoj a výroba prototypu modulární urodynamické aparatury UROMIC FRESH

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F04331117%3A_____%2F20%3AN0000001" target="_blank" >RIV/04331117:_____/20:N0000001 - isvavai.cz</a>

Result on the web

<a href="https://www.mmtsystems.com/" target="_blank" >https://www.mmtsystems.com/</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

angličtina

Original language name

Vývoj a výroba prototypu modulární urodynamické aparatury UROMIC FRESH

Original language description

Společnost MMT se již s téměř 25-letou tradicí věnuje vývoji, výrobě a prodeji přístrojů pro vyšetřování dolních močových cest tzv. urodynamických aparatur. Stručné představení těchto přístrojů a jejich příslušenství spolu se základními informacemi o společnosti MMT jsou přehledně zobrazeny v příloze č.1 - Produktovém katalogu společnosti MMT. Základním cílem projektu je vývoj a výroba prototypu modulární urodynamické aparatury UROMIC FRESH.

Czech name

—

Czech description

—

Type

G_prot - Prototype

CEP classification

—

OECD FORD branch

30304 - Public and environmental health

Project

<a href="/en/project/EG16_083%2F0010130" target="_blank" >EG16_083/0010130: Development and production of prototype modular urodynamic device UROMIC FRESH</a><br>

Continuities

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Publication year

2020

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Internal product ID

CZ.01.1.02/0.0/0.0/16_083/0010130

Numerical identification

—

Technical parameters

PROTOTYP modulární urodynamické aparatury UROMICFRESH splňující výše popsané technické parametry a umožňující provádění urodynamických vyšetření dle aktuálních požadavků ICS. Prototyp nově vyvinuté uroaparatury bude rovněž obsahovat všechny nově vyvinuté periferie a příslušenství nezbytné pro provádění urodynamických vyšetření, tzn.: - podvozek SLIM - podvozek COMPACT - uroflowmetr - bezdrátovou telemetrickou jednotku - peristaltickou pumpu - vytahovač katetrů - vyšetřovací urologickou židli - vyšetřovací urologicko-gynekologické křeslo - urologické tlakové snímače To vše navrženo, vyrobeno a klinicky otestováno v souladu se Systémem řízení jakosti návrhu a výroby zdravotnických prostředků dle CSN EN ISO 13485 a včetně CE certifikace výrobků klasifikace 2a (zdravotnické přístroje s měřící funkcí) dle 93/42/EEC (NV 54/2015) Z důvodu velké časové náročnosti testovacích, validačních a certifikačních procesů je nezbytné, aby v rámci projektu byly vyrobeny minimálně 3 kompletní sady prototypů, což umožní, aby mohly tyto procesy probíhat na více pracovištích současně. SOFTWARE – urodynamický softwarový modul UDMvision splňující výše vydefinované požadavky na realizaci urodynamických vyšetření a navržený, naprogramovaný a klinicky otestovaný v souladu s požadavky Systému řízení jakosti dle normy CSN EN ISO 13485 na vývoj a výrobu zdravotnické techniky a normy EN 62304 Medical device software.

Economical parameters

Úspěšnou realizací projektu UROMICFRESH dojde u žadatele bezesporu k: - zvýšení objemu výroby - zvýšení tržeb a ziskovosti - zvýšení počtu zaměstnanců - investici do infrastruktury vývojářského týmu společnosti

Application category by cost

—

Owner IČO

04331117

Owner name

MEDKONSULT medical technology s. r. o.

Owner country

CZ - CZECH REPUBLIC

Usage type

A - K využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence

Licence fee requirement

A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek

Web page

https://www.mmtsystems.com/