Funkční vzorek chemického indikátoru pro ověření účinnosti VHP cyklu
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F18055168%3A_____%2F19%3AN0000001" target="_blank" >RIV/18055168:_____/19:N0000001 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
angličtina
Original language name
Funkční vzorek chemického indikátoru pro ověření účinnosti VHP cyklu
Original language description
Prezentovaný funkční vzorek, jenž je výstupem tohoto projektu, představuje chemický indikátor (chemoindikátor), způsob jeho použití a vyhodnocení získaných dat pomocí kolorimetrického měření.
Czech name
—
Czech description
—
Classification
Type
G<sub>funk</sub> - Functional sample
CEP classification
—
OECD FORD branch
20501 - Materials engineering
Result continuities
Project
<a href="/en/project/FV10749" target="_blank" >FV10749: The new generation of chemo indicators for monitoring the effectiveness of VHP cycle</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Others
Publication year
2019
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data specific for result type
Internal product ID
57004A_16015B1
Numerical identification
—
Technical parameters
V rámci realizace projektu FV10749 – „Nová generace chemoindikátorů pro kontrolu účinnosti VHP cyklu“ byl vyvinut systém pro monitoring a vyhodnocení průběhu dekontaminačního cyklu. Ten sestává z chemoindikátoru, detekčního systému a softwaru pro vyhodnocení průběhu a efektivity dekontaminačního cyklu založeném na parách peroxidu vodíku.Vedle těchto hlavních výstupů projektu byl v rámci realizace vyvinut postup výroby jednotlivých částí, metoda aplikace, způsob kolorimetrického vyhodnocení, stanoven klíčový parametr dosažení sterility a ověřena stabilita produktu. Jedná se o zcela ucelený systém, který dovoluje získání informace o efektivitě dekontaminačního cyklu v reálném čase. Zejména v porovnání s biologickými indikátory, které vyžadují mnohadenní kultivaci, aby bylo možné jednoznačně prokázat sterilitu prostředí. Při aplikaci v průmyslu to dovolí intenzifikaci výrobních procesů, protože dojde k významnému zkrácení technologických cyklů, ve kterých dekontaminace a zejména pozitivní průkaz dosažení sterility jsou klíčové pro zahájení další výroby nebo využívání dekontaminovaného prostoru. To z ekonomického hlediska představuje významnou úsporu v důsledku vyšší efektivity využití zařízení a nižší investiční náklady při budování zařízení. Vzhledem k tomu, že hlavní aplikační oblastí tohoto systému je farmaceutický průmysl a průmysl biotechnologií, zdravotnická zařízení, apod., kde se klade velký důraz na validovatelnost používaných postupů, včetně dekontaminace, bylo pro úspěšnou realizaci projektu klíčové provést závěrečný validační test. Ten prokázal spolehlivost celého detekčního systému. Tento systém je nejen spolehlivý, ale také validovatelný, neboť je založený na jednoznačně měřitelné veličině. Tato vlastnost je v porovnání s podobnými produkty dostupnými na našem a světových trzích unikátní a představuje významnou konkurenční výhodu při umístění produktu na trhu.
Economical parameters
Výše skutečných celkových nákladů na řešení projektu 21 557 240,- Kč
Application category by cost
—
Owner IČO
18055168
Owner name
BLOCK a.s.
Owner country
CZ - CZECH REPUBLIC
Usage type
V - Výsledek je využíván vlastníkem
Licence fee requirement
—
Web page
—