Platform PBPK
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F26739488%3A_____%2F22%3AN0000002" target="_blank" >RIV/26739488:_____/22:N0000002 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Platforma PBPK
Original language description
Fyziologicky založené farmakokinetické (PBPK) modelování zaměřené na člověka je účinná matematická technika používaná k predikci absorpce, distribuce, metabolismu a vylučování (ADME) syntetických i přírodních chemických látek. Tento přístup modelování hraje klíčovou roli ve farmaceutickém výzkumu, vývoji léků a následné predikci v klinické praxi. PBPK modely mají za cíl začlenit mechanické principy tím, že matematicky reprezentují anatomické, fyziologické, fyzikální a chemické aspekty komplexních procesů (ADME). I když tyto modely stále zahrnují určitá zjednodušení a empirické předpoklady, nabízejí širší rozsah použitelnosti ve srovnání s klasickými empirickými farmakokinetickými modely založenými na funkcích. Kromě svých prediktivních schopností umožnily modely PBPK statistickou inferenci díky vývoji bayesovských nástrojů, které dokážou zpracovat složité modely a na základě nic poskytovat predikce využitelné v klinické praxi. Tento pokrok byl nápomocný jak při hodnocení rizika toxicity, tak při vývoji terapeutických léků I v rámci návrhu celého procesu terapeutického monitorování léčiv (TDM).
Czech name
Platforma PBPK
Czech description
—
Classification
Type
R - Software
CEP classification
—
OECD FORD branch
30230 - Other clinical medicine subjects
Result continuities
Project
<a href="/en/project/FV40426" target="_blank" >FV40426: Supplementary platform PKPB</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Others
Publication year
2022
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data specific for result type
Internal product ID
FV40426001
Technical parameters
Při konstrukci modelů PBPK je snaha do určité míry využít předchozí anatomické a fyziologické znalosti o stavbě těla v kombinaci s biochemickými informacemi. Typicky se modely PBPK skládají z více kompartmentů představujících předem definované orgány, tkáně nebo oblast těla, které jsou vzájemně propojeny toky mezi oblastmi (občas difúzemi). Koncentrace nebo množství látky v každém kompartmentu jsou popsány systémem diferenciálních rovnic s parametry představujícími průtoky krve, rychlost plicní ventilace, objemy orgánů a další relevantní faktory odvozené z vědeckých publikací. Je důležité najít rovnováhu mezi složitostí a jednoduchostí v modelovém znázornění těla. I když tyto modely nabízejí výhodu začlenění apriorních informací o hodnotách parametrů, usnadňují také mezidruhovou extrapolaci a převod výsledků z jednoho způsobu podání na jiný (např. z inhalace na perorální podání).
Economical parameters
Hlavním ekonomickým přínosem nové platformy PBPK jako modulu stávajícího řešení MwPharm je další zpřesnění dávek léčivých látek pro pacienty s ledvinným a jaterním selháním dále pak pro pacienty onkologických onemocnění a podobně což se projeví na snížení nákladů na péči pacientů.
Owner IČO
26739488
Owner name
MEDIWARE a.s.