Analysis of infectious disease markers on the Cobas e601 analyzer - First experience at TO KN Liberec

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F27283933%3A_____%2F18%3A00005304" target="_blank" >RIV/27283933:_____/18:00005304 - isvavai.cz</a>

Result on the web

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Vyšetření markerů infekčních onemocnění na analyzátoru Cobas e601 - První zkušenosti na TO KN Liberec

Original language description

Cíl: Vyšetření těchto markerů u dárců krve na anylyzátoru Cobas e601 a jeho porovnání s dříve používaným virologickým analyzátorem Evolis Bio-Rad. Metodika: Vyšeteřované markery jsou HIV Ag/Ab, anti-HCV, HBs Ag, a protilátky proti syfilis. Jako primární vzorek jsou použity vzorky séra nebo plazmy dárců krve. Analyzátor Cobas e601 využívá ke stanovení infekčních markerů kvalitativní analýzu založenou na principu elektrochemiluminiscenčního imunostanovení ECLIA. Analyzátor umožňuje kontinuální vkládání vzorků. Výsledky stanovuje automaticky software analyzátoru porovnáním elektrochemiluminiscenčního signálu, získaného z produktu reakce vzorku, se signálem hodnoty cut-off získané kalibrací diagnostika. Výsledky jsou udávány slovně jako nereaktivní nebo reaktivní, a zároveň jako číselný výsledek tzv. cut-off index. Pro porovnání záchytu nespecifických reaktivit byl vyhodnocen soubor vzorků dárců krve odebraný pro analyzátor Cobas e601 v období 13. 11. 2017 - 28. 2. 2018 a pro analyzátor Evolis v období 2. 1. 2017 - 10. 11. 2017. Výsledky: Analyzátor Cobas e601 byl uveden do provozu 13. 11. 2017. Před uvedením analyzátoru do provozu byla provedena vstupní verifikace všech metod a validace převodu dat mezi analyzátorem a LIS. Vyšetření HIV protilátky a antigenu p24 trvá u jednoho vzorku 27 minut, vyšetření ostatních infekčních markerů trvá 18 minut. První vzorek je tady zpracován v rozmezí 30 až 40 minut, výsledky následných vzorků jsou k dispozici v 2 minutových intervalech. Díky vkládání diagnostik ve formě kazet připravených k požití odpadá nutnost jejich další úpravy. Analyzátor automaticky načítá šarže diagnostik vkládaných na palubu, čímž došlo k odbourání manuálního zadávání šarže pracovníkem laboratoře. To, společně se zavedením deionizované vody přímo do analyzátoru, snížilo nutné kroky prováděné pracovníkem laboratoře při obsluze anylyzátoru. Kompletní výsledky vyšetření jsou známy již v den odběru, což umožňuje vyřadit odběr s reaktivním výsledkem z použití při výrobě směsného trombocytárního transfuzního přípravku.

Czech name

Vyšetření markerů infekčních onemocnění na analyzátoru Cobas e601 - První zkušenosti na TO KN Liberec

Czech description

Cíl: Vyšetření těchto markerů u dárců krve na anylyzátoru Cobas e601 a jeho porovnání s dříve používaným virologickým analyzátorem Evolis Bio-Rad. Metodika: Vyšeteřované markery jsou HIV Ag/Ab, anti-HCV, HBs Ag, a protilátky proti syfilis. Jako primární vzorek jsou použity vzorky séra nebo plazmy dárců krve. Analyzátor Cobas e601 využívá ke stanovení infekčních markerů kvalitativní analýzu založenou na principu elektrochemiluminiscenčního imunostanovení ECLIA. Analyzátor umožňuje kontinuální vkládání vzorků. Výsledky stanovuje automaticky software analyzátoru porovnáním elektrochemiluminiscenčního signálu, získaného z produktu reakce vzorku, se signálem hodnoty cut-off získané kalibrací diagnostika. Výsledky jsou udávány slovně jako nereaktivní nebo reaktivní, a zároveň jako číselný výsledek tzv. cut-off index. Pro porovnání záchytu nespecifických reaktivit byl vyhodnocen soubor vzorků dárců krve odebraný pro analyzátor Cobas e601 v období 13. 11. 2017 - 28. 2. 2018 a pro analyzátor Evolis v období 2. 1. 2017 - 10. 11. 2017. Výsledky: Analyzátor Cobas e601 byl uveden do provozu 13. 11. 2017. Před uvedením analyzátoru do provozu byla provedena vstupní verifikace všech metod a validace převodu dat mezi analyzátorem a LIS. Vyšetření HIV protilátky a antigenu p24 trvá u jednoho vzorku 27 minut, vyšetření ostatních infekčních markerů trvá 18 minut. První vzorek je tady zpracován v rozmezí 30 až 40 minut, výsledky následných vzorků jsou k dispozici v 2 minutových intervalech. Díky vkládání diagnostik ve formě kazet připravených k požití odpadá nutnost jejich další úpravy. Analyzátor automaticky načítá šarže diagnostik vkládaných na palubu, čímž došlo k odbourání manuálního zadávání šarže pracovníkem laboratoře. To, společně se zavedením deionizované vody přímo do analyzátoru, snížilo nutné kroky prováděné pracovníkem laboratoře při obsluze anylyzátoru. Kompletní výsledky vyšetření jsou známy již v den odběru, což umožňuje vyřadit odběr s reaktivním výsledkem z použití při výrobě směsného trombocytárního transfuzního přípravku.

Type

O - Miscellaneous

CEP classification

—

OECD FORD branch

30230 - Other clinical medicine subjects

Project

—

Continuities

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Publication year

2018

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů