Control unit of steam sterilizers with UL and FDA homologation
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F46346996%3A_____%2F09%3A%230000012" target="_blank" >RIV/46346996:_____/09:#0000012 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Řídicí jednotka parních sterilizátorů s UL a FDA schválením
Original language description
Výsledkem projektu je nová řídicí jednotka se schválením UL a s validovaným software , která je připravena pro sterilizátory řady SP HP pro prodej do zdravotnictví v USA. V rámci projektu byla vyřešena také přihláška k registraci sterilizátoru SP HP na úřadu FDA v USA, která byla zpracována podle ?Premarket Notification [510 (k)] submission?.
Czech name
Řídicí jednotka parních sterilizátorů s UL a FDA schválením
Czech description
Výsledkem projektu je nová řídicí jednotka se schválením UL a s validovaným software , která je připravena pro sterilizátory řady SP HP pro prodej do zdravotnictví v USA. V rámci projektu byla vyřešena také přihláška k registraci sterilizátoru SP HP na úřadu FDA v USA, která byla zpracována podle ?Premarket Notification [510 (k)] submission?.
Classification
Type
G<sub>prot</sub> - Prototype
CEP classification
FS - Medical facilities, apparatus and equipment
OECD FORD branch
—
Result continuities
Project
<a href="/en/project/FI-IM4%2F060" target="_blank" >FI-IM4/060: *Research an development of the new control system for medical devices.</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Others
Publication year
2009
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data specific for result type
Internal product ID
Automatika SP HP V30
Numerical identification
—
Technical parameters
rozsah napájení 208 - 480 V/50-60 Hz, multi procesorová řídicí jednotka, s dotykovou obrazovkou a připojením na externí PC, s firmware pro zdravotnictví, verze 30
Economical parameters
nový výrobek s předpokladen exportu do USA, cílový roční objem - stovky sterilizátorů
Application category by cost
—
Owner IČO
46346996
Owner name
BMT Medical Technology s.r.o.
Owner country
CZ - CZECH REPUBLIC
Usage type
A - K využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence
Licence fee requirement
A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek
Web page
—