Technological process of vaccine preparation

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F47548002%3A_____%2F15%3AN0000001" target="_blank" >RIV/47548002:_____/15:N0000001 - isvavai.cz</a>

Result on the web

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Technologický postup přípravy vakcín

Original language description

Byl připraven technologický postup přípravy vakcín SUIVAC CCR - inaktivovaná vakcína proti enterálním onemocněním selat (enterotoxigenní kmeny E. Coli F4, F5, F6, F41 adhesiny, LT, Clostridium Perfringens alfa, beta, beta 2, epsilon toxin, Clostridium difficile a rota viru), HORNED CCR - inaktivovaná vakcína proti enterálním onemocněním telat (E. Coli F5 adhesin a LT, Clostridium Perfringens alfa, beta, beta 2, epsilon, rota viru a corona viru) a CANVAC A - inaktivovaná vakcína proti Aujzskiho chorobě psů. Byly vybrány vhodné vakcinační izoláty virů a bakterií s vysokou produkcí antigenů, byly vybrány vhodná kultivační média pro růst bakterií a replikaci virů a optimalizován proces ve výrobních objemech (upstream procesy). Dále pak byl zpracován technologický postup zpracování jednotlivých imunogenů a jejich inaktivace tak, aby byly zachovány jejich imunogenní vlastnosti a po zpracování imunokompetentními buňkami organismu došlo k navození specifické imunitní odpovědi.Byl navržen optimální způsob detoxifikace bakteriálních toxinů a jejich převedení na toxoidy, inaktivace živých bakterií a infekčních vakcinačních virů. Byly připraveny pilotní šarže experimentálních vakcín se spodním a horním limitem antigenů k průkazu účinnosti a neškodnosti vakcín v experimentech na laboratorních a cílových zvířatech.

Czech name

Technologický postup přípravy vakcín

Czech description

Byl připraven technologický postup přípravy vakcín SUIVAC CCR - inaktivovaná vakcína proti enterálním onemocněním selat (enterotoxigenní kmeny E. Coli F4, F5, F6, F41 adhesiny, LT, Clostridium Perfringens alfa, beta, beta 2, epsilon toxin, Clostridium difficile a rota viru), HORNED CCR - inaktivovaná vakcína proti enterálním onemocněním telat (E. Coli F5 adhesin a LT, Clostridium Perfringens alfa, beta, beta 2, epsilon, rota viru a corona viru) a CANVAC A - inaktivovaná vakcína proti Aujzskiho chorobě psů. Byly vybrány vhodné vakcinační izoláty virů a bakterií s vysokou produkcí antigenů, byly vybrány vhodná kultivační média pro růst bakterií a replikaci virů a optimalizován proces ve výrobních objemech (upstream procesy). Dále pak byl zpracován technologický postup zpracování jednotlivých imunogenů a jejich inaktivace tak, aby byly zachovány jejich imunogenní vlastnosti a po zpracování imunokompetentními buňkami organismu došlo k navození specifické imunitní odpovědi.Byl navržen optimální způsob detoxifikace bakteriálních toxinů a jejich převedení na toxoidy, inaktivace živých bakterií a infekčních vakcinačních virů. Byly připraveny pilotní šarže experimentálních vakcín se spodním a horním limitem antigenů k průkazu účinnosti a neškodnosti vakcín v experimentech na laboratorních a cílových zvířatech.

Type

Z_tech - Verified technology

CEP classification

—

OECD FORD branch

40301 - Veterinary science

Project

<a href="/en/project/TH01010837" target="_blank" >TH01010837: Development of unique vaccines against serious diseases of animals</a><br>

Continuities

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Publication year

2015

Confidentiality

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Internal product ID

TH01010837-1

Numerical identification

Smlouva o využití výsledků projektu ze dne 30.12.2016

Technical parameters

Postup přípravy bakteriálních a virových suspenzí ve fermentorech a rollerech a identifikace jednotlivých antigenů prostřednictvím metody PCR je popsán ve schválené předpisové dokumentaci, která je zapracována v systému řízené dokumentace společnosti. Byla uzavřena Smlouva o využití výsledků projektu "Vývoj unikátních vakcín proti závažným onemocněním zvířat" mezi Dyntec spol. s r.o., Klučovská 1280, Český Brod, IČO: 47548002 a Biotechnologickým ústavem AV ČR, v.v.i., Průmyslová 595, 252 50 Vestec, IČO: 86652036. Smlouva byla uzavřena dne 30.12.2016. Smlouva upravuje vlastnická práva k výsledkům projektu, včetně práv duševního vlastnictví.

Economical parameters

Po zpracování kompletní registrační dokumentace a v případě pozitivních výsledků ve validním klinickém hodnocení bude předložena kompletní registrační dokumentace státním autoritám v ČR a Dánském království. V případě úspěšné národní registrace bude registrační dossier předložen k registraci v ostatních státech Evropské unie registrací MRP. V případě úspěšného registračního procesu tak, jak je uvedeno výše, dojde k výraznému zvýšení exportu, především do zemí EU, a zisku společnosti. Dále pak dojde k výraznému posílení konkurenceschopnosti společnosti v rámci evropského a světového trhu veterinárních vakcín. Náš předpoklad je zvýšení obratu firmy v následujích pěti letech po registraci o cca 30%.

Application category by cost

—

Owner IČO

47548002

Owner name

DYNTEC spol. s r.o. (vlastnická práva jsou upravena ve smlouvě o spolupráci)

Owner country

CZ - CZECH REPUBLIC

Usage type

O - Doposud nevyužívaný výsledek

Licence fee requirement

—

Web page

—