Safety of the 11-valent pneumococcal vaccine conjugated to non-typeable Haemophilus influenzae-derived protein D in the first 2 years of life and immunogenicity of the co-administered dexavalent diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatits B

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F60162694%3AG44__%2F08%3A00001959" target="_blank" >RIV/60162694:G44__/08:00001959 - isvavai.cz</a>

Result on the web

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

angličtina

Original language name

Safety of the 11-valent pneumococcal vaccine conjugated to non-typeable Haemophilus influenzae-derived protein D in the first 2 years of life and immunogenicity of the co-administered dexavalent diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatits B

Original language description

This randomized (1:1), double-blind, multicenter study, included 4,968 healthy infants to receive either the 11-valent pneumococcal protein D (PD)-conjugate study vaccine or the hepatitis A vaccine (HAV) (control) at 3, 4, 5, and 12-15 months of age. Thethree-dose primary course of both vaccines was co-administered with combined hexavalent DTPa-HBV-IPV/Hib vaccine. The pneumococcal PD-conjugate study vaccine did not impact the immune response of co-administered hexavalent vaccine and the control HAV vaccine induced seropositivity (antibodies >or=15 mIU/mL) in all infants. The incidence of solicited symptoms was higher with the 11-valent pneumococcal PD-conjugate study vaccine, yet similar to that induced by concomitant DTPa-HBV-IPV/Hib vaccine. Overall, the reactogenicity and safety profile of the 11-valent pneumococcal PD-conjugate vaccine when co-administered with the hexavalent DTPa-HBV-IPV/Hib vaccine, as well as the immunogenicity of the co-administered hexavalent vaccine, were c

Czech name

Bezpečnost 11valentní pneumokokové vakcíny konjugované na D protein derivovaný z netypovatelných haemophylus influenzae v prvních dvou letech života a imunogenita spolupodané hexavalentní vakcíny proti diftérii tetanu acelulární pertusi hepatitis B in

Czech description

Tato randomizovaná (1:1) dvojitě slepá, multicentrická studie, zahrnovala 4968 zdravých kojenců, kteří obdrželi buď 11ti valentní penumokokovou konjugovanou vakcínu na protein D (PD) nebo vakcín proti hepatitidě A (HAV) (kontrola) v měsíci 3, 4, 5 a 12-15. Tří-dávkové primární schéma obou vakcín bylo koadministrováno s kombinovanou hexavalentní vakcínou TTPa - HPV - IPV/Hib. Pneumokoková konjugovaná vakcína na PD neovlivnila imunitní odpověď spolupodané hexavalentní vakcíny a kontrolní vakcínou proti HAV indukovanou seropozitivitu (protilátky větší nebo rovno 15 mIU/mL) u žádného dítěte. Incidence vybraných simptomů byla vyšší u 11ti valentní penumokokové konjugované vakcíny na PD i když podobná incidenci indukované spolupodanou vakcínou proti TTPa - HPV - IPV/Hib. Celkově reaktogenita a bezpečnostní profil 11ti valentní pneumokokové konjugované PD vakcíny, když je spolupodána hexavalentní TTPa - HPV - IPV/Hib vakcínou, jakož i imunogenita spolupodané hexavalentní vakcíny byla konziste

Type

J_x - Unclassified - Peer-reviewed scientific article (Jimp, Jsc and Jost)

CEP classification

FN - Epidemiology, infection diseases and clinical immunology

OECD FORD branch

—

Project

—

Continuities

Z - Vyzkumny zamer (s odkazem do CEZ)

Publication year

2008

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Name of the periodical

Vaccine

ISSN

0264-410X

e-ISSN

—

Volume of the periodical

26

Issue of the periodical within the volume

35

Country of publishing house

GB - UNITED KINGDOM

Number of pages

8

Pages from-to

—

UT code for WoS article

000258971800024

EID of the result in the Scopus database

—