Information on medicinal products - pictograms III

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F62157124%3A16370%2F13%3A43872382" target="_blank" >RIV/62157124:16370/13:43872382 - isvavai.cz</a>

Result on the web

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Informace o léčivých přípravcích III. Černý trojúhelník - piktogram a farmakovigilanční aktivita.

Original language description

Příspěvek se zabývá problematikou výběru symbolu za účelem identifikace humánních léčivých přípravků, které musí být dále sledovány (prováděcí nařízení Komise EU č. 198/2013). Držitelé rozhodnutí o registraci, jež se týkají humánních léčivých přípravků,které musí být dále sledovány, zahrnou černý symbol do souhrnu údajů o přípravku a do příbalové informace týkající se těchto léčivých přípravků do 31. prosince 2013. Symbolem nové farmakovigilanční aktivity EU je rovnostranný černý trojúhelník obrácený vrcholem dolů. Tento symbol bude identifikovat léčivé přípravky, které musí být dále sledovány. Jedná se o analogický způsob farmakovigilanční aktivity uplatňované SÚKL v České republice pod označením Černý trojúhelník od roku 2002.

Czech name

Informace o léčivých přípravcích III. Černý trojúhelník - piktogram a farmakovigilanční aktivita.

Czech description

Příspěvek se zabývá problematikou výběru symbolu za účelem identifikace humánních léčivých přípravků, které musí být dále sledovány (prováděcí nařízení Komise EU č. 198/2013). Držitelé rozhodnutí o registraci, jež se týkají humánních léčivých přípravků,které musí být dále sledovány, zahrnou černý symbol do souhrnu údajů o přípravku a do příbalové informace týkající se těchto léčivých přípravků do 31. prosince 2013. Symbolem nové farmakovigilanční aktivity EU je rovnostranný černý trojúhelník obrácený vrcholem dolů. Tento symbol bude identifikovat léčivé přípravky, které musí být dále sledovány. Jedná se o analogický způsob farmakovigilanční aktivity uplatňované SÚKL v České republice pod označením Černý trojúhelník od roku 2002.

Type

J_x - Unclassified - Peer-reviewed scientific article (Jimp, Jsc and Jost)

CEP classification

FQ - Public health system, social medicine

OECD FORD branch

—

Project

—

Continuities

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Publication year

2013

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Name of the periodical

Farmaceutický obzor

ISSN

0014-8172

e-ISSN

—

Volume of the periodical

62

Issue of the periodical within the volume

8

Country of publishing house

SK - SLOVAKIA

Number of pages

4

Pages from-to

215-218

UT code for WoS article

—

EID of the result in the Scopus database

—