Kit for differential diagnostics of CRC and HNPCC using NGS method
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F63078180%3A_____%2F20%3AN0000006" target="_blank" >RIV/63078180:_____/20:N0000006 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Souprava pro diferenciální diagnostiku CRC a HNPCC pomocí NGS
Original language description
Diagnostický kit pro diferenciální diagnostiku sporadických nádorů kolorekta a hereditárního nepolypózního kolorektální karcinomu pomocí spojené analýzy nestability v šesti mikrosatelitních lokusech a mutační analýzy genu BRAF z DNA izolované z tkání pacientů a sekvenované pomocí metodiky NGS
Czech name
Souprava pro diferenciální diagnostiku CRC a HNPCC pomocí NGS
Czech description
Diagnostický kit pro diferenciální diagnostiku sporadických nádorů kolorekta a hereditárního nepolypózního kolorektální karcinomu pomocí spojené analýzy nestability v šesti mikrosatelitních lokusech a mutační analýzy genu BRAF z DNA izolované z tkání pacientů a sekvenované pomocí metodiky NGS
Classification
Type
G<sub>prot</sub> - Prototype
CEP classification
—
OECD FORD branch
30403 - Technologies involving identifying the functioning of DNA, proteins and enzymes and how they influence the onset of disease and maintenance of well-being (gene-based diagnostics and therapeutic interventions [pharmacogenomics, gene-based therapeutics])
Result continuities
Project
<a href="/en/project/TH04010095" target="_blank" >TH04010095: The development of new microsatellite instability diagnostic tests for therapeutic and prognostic purposes in oncology</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Others
Publication year
2020
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data specific for result type
Internal product ID
TH04010095-V1
Numerical identification
TH04010095-V1
Technical parameters
Prototyp diagnostické soupravy obsahuje všechny potřebné reagencie pro přípravu knihovny vzorků DNA izolované z tkání, nebo formalinem fixovaných parafinových bločků. Součástí soupravy je primermix, který obsahuje specifické primery pro amplifikaci vybraných 6 mikrosatelitů (BAT 25, BAT 26, NR21, 24 ,22, 27, CAT 25 a D5S346) a amplifikaci genu BRAF. Souprava obsahuje dále reagenční mastermix, primery s indexy pro odlišení vzorků, sekvenační primery a magnetické částice pro purifikaci knihovny. Vstupní množství DNA pro přípravu knihovny je 50ng/uL. Citlivost detekce mutací ve vybraných genech je 5% podle předběžné studie funkční způsobilosti. Variační koeficient reprodukovatelnosti je do 30%, Variační koeficient opakovatelnosti je do 15%.
Economical parameters
rozšíření portfolia, zvýšení objemu výroby, roční navýšení tržeb v horizontu 5 let o 2 mil.Kč
Application category by cost
—
Owner IČO
63078180
Owner name
VUAB Pharma a.s.
Owner country
CZ - CZECH REPUBLIC
Usage type
V - Výsledek je využíván vlastníkem
Licence fee requirement
—
Web page
—