The functional sample of final drug intended for nebulisation
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F63078180%3A_____%2F22%3AN0000007" target="_blank" >RIV/63078180:_____/22:N0000007 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Funkční vzorek pro nebulizaci
Original language description
Funkční vzorek léčivého přípravku KR-N pro aplikaci nebulizérem vdechováním do plic. Léčivý přípravek obsahuje směs enzymově aktivních látek specificky působící na fibrin a tím odstraňuje empyémy z plic. Konečnou lékovou formu tvoří vialka s lyofilizovaným extraktem, který se po rozpuštění ve sterilní vodě pro injekce aplikuje nebulizérem vdechováním do plic.
Czech name
Funkční vzorek pro nebulizaci
Czech description
—
Classification
Type
G<sub>funk</sub> - Functional sample
CEP classification
—
OECD FORD branch
20601 - Medical engineering
Result continuities
Project
<a href="/en/project/EG20_321%2F0024496" target="_blank" >EG20_321/0024496: Development of final dosage of fibrinolytic substance for aplication in thoracic surgery and pneumology and potencial use for lung fibrosis and empyemas</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Others
Publication year
2022
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data specific for result type
Internal product ID
V03KRPNEUMO
Numerical identification
—
Technical parameters
Funkční vzorek léčivého přípravku KR-N určeného pro aplikaci nebulizérem vdechováním do plic je lyofilizovaný extrakt ve dvou 25 ml lahvičkách s proteolytickou aktivitou 42,4 U/lahvičku. Extrakt obsahuje směs proteolytických enzymů charakterizovaných validovanými analytickými metodami (kaseinový test, SDS-PAGE) izolovaných z biologického materiálu Euphasia superba a stabilizátor Tween 80. Funkční vzorek je odtučněn, klarifikován a purifikován stanoveným technologickým postupem a splňuje požadavky na kvalitu léčivých látek. Výsledek je používán příjemcem.
Economical parameters
Po registraci produktu roční navýšení tržeb o 1,5 mil. Kč ročně
Application category by cost
—
Owner IČO
63078180
Owner name
VUAB Pharma a.s.
Owner country
CZ - CZECH REPUBLIC
Usage type
V - Výsledek je využíván vlastníkem
Licence fee requirement
—
Web page
—