IVD kit for the detection of SARS-CoV-2 by the WHO methodology for the detection of SARS
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F63221667%3A_____%2F20%3AN0000002" target="_blank" >RIV/63221667:_____/20:N0000002 - isvavai.cz</a>
Result on the web
<a href="https://www.generi-biotech.com/cs/produkty/multiplex-kit-pro-detekci-sars-cov-2/" target="_blank" >https://www.generi-biotech.com/cs/produkty/multiplex-kit-pro-detekci-sars-cov-2/</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Souprava určená pro detekci SARS-CoV-2 v souladu s metodikami WHO pro detekci SARS
Original language description
Multiplexní CE IVD kit pro detekci SARS-CoV-2 viru je založen na one-step RT-qPCR s použitím fluorescenčně značených sond (kanály FAM a HEX) a exogenní pozitivní kontroly (Cy5 kanál). Detekční metoda vychází z oficiálních doporučení WHO a Institutu Pasteur pro detekci SARS-CoV-2 a využívá naší vlastní technologie GEMINI™ sond.
Czech name
Souprava určená pro detekci SARS-CoV-2 v souladu s metodikami WHO pro detekci SARS
Czech description
Multiplexní CE IVD kit pro detekci SARS-CoV-2 viru je založen na one-step RT-qPCR s použitím fluorescenčně značených sond (kanály FAM a HEX) a exogenní pozitivní kontroly (Cy5 kanál). Detekční metoda vychází z oficiálních doporučení WHO a Institutu Pasteur pro detekci SARS-CoV-2 a využívá naší vlastní technologie GEMINI™ sond.
Classification
Type
G<sub>prot</sub> - Prototype
CEP classification
—
OECD FORD branch
30403 - Technologies involving identifying the functioning of DNA, proteins and enzymes and how they influence the onset of disease and maintenance of well-being (gene-based diagnostics and therapeutic interventions [pharmacogenomics, gene-based therapeutics])
Result continuities
Project
<a href="/en/project/TH03010251" target="_blank" >TH03010251: IVD PROBES</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Others
Publication year
2020
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data specific for result type
Internal product ID
3231
Numerical identification
—
Technical parameters
CE IVD one-step RT-qPCR kit obsahuje: multiplexní assay detekující virové geny E (FAM kanál) a RdRP (HEX kanál), a dále Exogenní pozitivní kontrolu (Cy5 kanál); Master Mix OneStep Multi, Positive Control CoV-2, EPC Template RNA a Deionizovanou vodu; Positive Control CoV-2 slouží jako pozitivní kontrola k ověření validity analýzy; EPC Template RNA představuje exogenní pozitivní kontrolu pro ověření izolačního procesu a one-step RT-qPCR reakce
Economical parameters
zvýšení tržeb o 5 milionů Kč ročně
Application category by cost
—
Owner IČO
63221667
Owner name
GENERI BIOTECH s.r.o.
Owner country
CZ - CZECH REPUBLIC
Usage type
A - K využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence
Licence fee requirement
A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek
Web page
https://www.generi-biotech.com/cs/produkty/multiplex-kit-pro-detekci-sars-cov-2/