Technologic procedure for production of DPhe6-gonadoreline
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F64938255%3A_____%2F19%3AN0000001" target="_blank" >RIV/64938255:_____/19:N0000001 - isvavai.cz</a>
Result on the web
<a href="http://www.apigenex.com" target="_blank" >http://www.apigenex.com</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Syntéza D-Phe6-gonadorelinu ve čtvrtprovozním měřítku
Original language description
Výroba je založena na peptidové syntéze na pevné fázi. Technologie je unikátní v kombinaci Boc a Fmoc peptidové syntézy, při které je první aminokyselina upevněna na OH funkcialiyované pryskyřici. První dvě aminokyseliny jsou připevněny jako Boc chráněné a ostatní jako Fmoc chráněné. Výsledný peptid na pryskyřici je transformován na amid do roztoku, odchráněn a čištěn na preparativním HPLC. Technologie byla ověřena na třech pilotních šaržích.
Czech name
Syntéza D-Phe6-gonadorelinu ve čtvrtprovozním měřítku
Czech description
Výroba je založena na peptidové syntéze na pevné fázi. Technologie je unikátní v kombinaci Boc a Fmoc peptidové syntézy, při které je první aminokyselina upevněna na OH funkcialiyované pryskyřici. První dvě aminokyseliny jsou připevněny jako Boc chráněné a ostatní jako Fmoc chráněné. Výsledný peptid na pryskyřici je transformován na amid do roztoku, odchráněn a čištěn na preparativním HPLC. Technologie byla ověřena na třech pilotních šaržích.
Classification
Type
Z<sub>tech</sub> - Verified technology
CEP classification
—
OECD FORD branch
20402 - Chemical process engineering
Result continuities
Project
<a href="/en/project/FV10810" target="_blank" >FV10810: The development of manufacturing technology of peptide substance D-Phe-gonadorelin for preparing a pharmaceutical medicament</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Others
Publication year
2019
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data specific for result type
Internal product ID
10190-HVP pro DPhe6-gonadorelin finální
Numerical identification
Ztech
Technical parameters
Technologie výroby DPhe6-gonadorelinu je reprodukovatelná, robustní, je vypracovaná kontrola vstupních surovin, mezistupňů výroby a produktu. Technologie slouží k výrobě v naší firmě - Interní předpis upravující způsob nakládání s výsledky řešení projektu VaV spodporou MPO ze dne 26.8.2019.
Economical parameters
zahájení výroby API produktu
Application category by cost
—
Owner IČO
64938255
Owner name
APIGENEX s.r.o.
Owner country
CZ - CZECH REPUBLIC
Usage type
N - Využití výsledku jiným subjektem je možné bez nabytí licence (výsledek není licencován)
Licence fee requirement
—
Web page
http://www.apigenex.com