UHF ECG system V4.0 – hardware part
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F68081731%3A_____%2F17%3A00484072" target="_blank" >RIV/68081731:_____/17:00484072 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Vysokofrekvenční EKG systém V4.0 – hardwarová část
Original language description
Prototyp UHF ECG V 4.0 je součástí vývoje pokročilého systému pro měření a vyhodnocení vysokofrekvenčního EKG. Prototyp hardwarové částí je schopen na vysoké vzorkovací frekvenci s vysokou dynamikou zaznamenávat potenciály z lidského těla.nNávrh, vývoj a výroba prototypu je uskutečněn podle norem pro zdravotnické přístroje řady ČSN EN 60601, normy pro řízení systému jakosti zdravotnických prostředků ČSN EN ISO 13485 a nařízením vlády o technických požadavcích na zdravotnické prostředky 54/2015 Sb.nCertifikát ČSN EN ISO 13485 č.8150013 vydaný EZÚ PrahanProtokol o zkoušce 855-PT-E0251-17 od Českého metrologického institutu BrnonProtokol o typové zkoušce č.17101803 od M & I spol. s r.o. Prahana další dokumentace technické složky k BioSDA16n
Czech name
Vysokofrekvenční EKG systém V4.0 – hardwarová část
Czech description
Prototyp UHF ECG V 4.0 je součástí vývoje pokročilého systému pro měření a vyhodnocení vysokofrekvenčního EKG. Prototyp hardwarové částí je schopen na vysoké vzorkovací frekvenci s vysokou dynamikou zaznamenávat potenciály z lidského těla.nNávrh, vývoj a výroba prototypu je uskutečněn podle norem pro zdravotnické přístroje řady ČSN EN 60601, normy pro řízení systému jakosti zdravotnických prostředků ČSN EN ISO 13485 a nařízením vlády o technických požadavcích na zdravotnické prostředky 54/2015 Sb.nCertifikát ČSN EN ISO 13485 č.8150013 vydaný EZÚ PrahanProtokol o zkoušce 855-PT-E0251-17 od Českého metrologického institutu BrnonProtokol o typové zkoušce č.17101803 od M & I spol. s r.o. Prahana další dokumentace technické složky k BioSDA16n
Classification
Type
G<sub>prot</sub> - Prototype
CEP classification
—
OECD FORD branch
20601 - Medical engineering
Result continuities
Project
Result was created during the realization of more than one project. More information in the Projects tab.
Continuities
I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace
Others
Publication year
2017
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data specific for result type
Internal product ID
APL-2017-11
Numerical identification
APL-2017-11
Technical parameters
Digitální zesilovač biologických signálů BioSDA16 s rozšířením pro měření UhfEKG signálů vybavený akvizičním systémem. Počet kanálů: max. 48. Vzorkovací frekvence: 25kHz. Počet bitů A/D převodníku u každého kanálu: 24
Economical parameters
Prototyp je využíván příjemcem jako typový kus pro certifikaci a je uložen u spolupříjemce projektu pro případnou výrobu dalších kusů. Dále k dispozici pro kontrolu notifikovanou osobou nebo SÚKL.
Application category by cost
—
Owner IČO
14888891
Owner name
M & I, spol.s r.o.
Owner country
CZ - CZECH REPUBLIC
Usage type
A - K využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence
Licence fee requirement
A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek
Web page
—