Assessment of the technical condition and functionality of the Fabius and Gamma XL devices
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F68407700%3A21460%2F22%3A00360303" target="_blank" >RIV/68407700:21460/22:00360303 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Posouzení technického stavu a funkčnosti anesteziologického přístroje Fabius a monitoru životních funkcí Gamma XL
Original language description
Metodický postup pro posouzení technického stavu a funkčnosti anesteziologického přístroje Fabius a monitoru životních funkcí Gamma XL vychází ze standardně realizovaných bezpečnostně technických kontrol (BTK), které se provádí u všech zdravotnických prostředků třídy rizika IIb, což je případ obou předmětných prostředků. Standardním obsahem BTK je zkouška elektrické bezpečnosti, kdy je zjišťován odpor ochranného vodiče, měření izolačních stavů a měření unikajících proudů přístrojem a pacientem. Dále každá BTK zahrnuje provozní kontrolu, která se liší pro každý konkrétní zdravotnický prostředek. Vždy tato kontrola zahrnuje testy funkčnosti přístroje, testy funkcí a ovládacích prvků, včetně alarmů. Výrobce předmětné zdravotnické techniky má vypracovány postupy pro standardní provádění výše uvedených bezpečnostně-technických kontrol pro jednotlivé přístroje, proto byly tyto postupy použity i při posuzování technického stavu a funkčnosti přístrojů Fabius Plus a Gamma XL, vyjma zkoušek elektrické bezpečnosti, která nebyla prováděna z důvodu, že není u poškozené vyšetřován úraz elektrickým proudem.
Czech name
Posouzení technického stavu a funkčnosti anesteziologického přístroje Fabius a monitoru životních funkcí Gamma XL
Czech description
Metodický postup pro posouzení technického stavu a funkčnosti anesteziologického přístroje Fabius a monitoru životních funkcí Gamma XL vychází ze standardně realizovaných bezpečnostně technických kontrol (BTK), které se provádí u všech zdravotnických prostředků třídy rizika IIb, což je případ obou předmětných prostředků. Standardním obsahem BTK je zkouška elektrické bezpečnosti, kdy je zjišťován odpor ochranného vodiče, měření izolačních stavů a měření unikajících proudů přístrojem a pacientem. Dále každá BTK zahrnuje provozní kontrolu, která se liší pro každý konkrétní zdravotnický prostředek. Vždy tato kontrola zahrnuje testy funkčnosti přístroje, testy funkcí a ovládacích prvků, včetně alarmů. Výrobce předmětné zdravotnické techniky má vypracovány postupy pro standardní provádění výše uvedených bezpečnostně-technických kontrol pro jednotlivé přístroje, proto byly tyto postupy použity i při posuzování technického stavu a funkčnosti přístrojů Fabius Plus a Gamma XL, vyjma zkoušek elektrické bezpečnosti, která nebyla prováděna z důvodu, že není u poškozené vyšetřován úraz elektrickým proudem.
Classification
Type
O - Miscellaneous
CEP classification
—
OECD FORD branch
20601 - Medical engineering
Result continuities
Project
—
Continuities
V - Vyzkumna aktivita podporovana z jinych verejnych zdroju
Others
Publication year
2022
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.