PPM clinical trial management system in relation to accurate efficacy measurement using novel biomarkers
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F72023970%3A_____%2F23%3AN0000002" target="_blank" >RIV/72023970:_____/23:N0000002 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Systém řízení klinického hodnocení PPM ve vazbě na přesné měření účinnosti s využitím nových biomarkerů
Original language description
Poloprovoz je určen pro přípravu a realizaci klinických studií s využitím komplexního systému pro správu dokumentů a dat. Dále pak zahrnuje systémy pro řízenou diagnostiku biomarkerů, které jsou zkoušejícími navrženy k realizaci analytických cílů klinických studií.
Czech name
Systém řízení klinického hodnocení PPM ve vazbě na přesné měření účinnosti s využitím nových biomarkerů
Czech description
—
Classification
Type
Z<sub>polop</sub> - Pilot plant
CEP classification
—
OECD FORD branch
30304 - Public and environmental health
Result continuities
Project
<a href="/en/project/EG17_103%2F0011816" target="_blank" >EG17_103/0011816: MedChemBio - Collective Research II.</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Others
Publication year
2023
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data specific for result type
Internal product ID
PP2023
Numerical identification
—
Technical parameters
Poloprovoz je určen pro přípravu a realizaci klinických studií s využitím komplexního systému pro správu dokumentů a dat. Dále pak zahrnuje systémy pro řízenou diagnostiku biomarkerů, které jsou zkoušejícími navrženy k realizaci analytických cílů klinických studií. Diagnostické nastavení cílových biomarkerů (parametrů studie). V první části proběhne kontrola kvality a parametrů primárních sekvenačních dat ze vzorků klinické studie pomocí bioinformatických nástrojů. Pro každý vzorek je vygenerován soubor se získanými údaji, dle kterých se pak hodnotí ne/dosažení kritických hodnot/ bodů. Krtitické body primární kontroly kvality zahrnují: Kontrolu koncentrace DNA, Hustotu klastrů, Celkový počet přečtených bazí, Phred skóre kvality sekvenace, Clusters PF, Správně přiřazené barcody k vzorkům, Sekvence s nízkým počtem čtení. Po dosažení kritických hodnot primární kontroly kvality proběhne kontrola FASTQ souborů resp. jejich příprava pro sekundární analýzu prostřednictvím bioinformatických nástrojů. Pro každý vzorek je vygenerován soubor se získanými údaji, dle kterých se pak hodnotí ne/dosažení kritických hodnot/ bodů. Výsledné protokoly vkládáme do předgenerovaného formulářového systému v sekci A2 a zpracováváme pro vizualizaci v sekci A3.
Economical parameters
vytvořený výsledek umožňuje klastru nabídnout cílovým MSP způsob, jak rychle, efektivně a s přispěním nejnovějších metod laboratorní diagnostiky a práce s klinickými daty řídit a administrovat zejména rannější fáze klinického výzkumu a aplikace experimentálních personalizovaných léčiv, toto povede ke komercializaci výstupu a generování vyšších tržeb
Application category by cost
—
Owner IČO
72023970
Owner name
PP2023
Owner country
CZ - CZECH REPUBLIC
Usage type
A - K využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence
Licence fee requirement
A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek
Web page
—