Adjuvant partial-breast irradiation of early-stage breast cancer using stereotactic body radiation therapy.
Project goals
Standard of care in early stage breast cancer is breast conserving therapy (BCT) consists of partial mastectomy and subsequent whole breast irradiation (WBI) realized in 20 daily fractions. Partial breast irradiation (PBI) delivered in 5-10 fractions and targeted to surgery bed is evolving approach leading to same outcomes in indicated patients, however, with significant reduction of the duration of time. There are several technical possibilities and systems for PBI, such as interstitial or intracavitary brachytherapy or external irradiation by linear accelerators which all have their prons and cons. Extracranial stereotactic body radiotherapy (SBRT) is other currently studied technique. It is a method for treatment of localized tumor lesions by applying high dose of radiation in a small number of fractions utilizing a special fixation and immobilization together with linear accelerator equipped by special devices. Aim of presented study designed as non-inferiority trial is to increase level of evidence for establishment of SBRT in indicated patients into daily clinical practice.
Keywords
nádory prsubreast canceradjuvantní radioterapieextrakraniální stereotaktická radioterapieporesekční lůžkoadjuvant radiotherapystereotactic body radiotherapysurgical bed
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
Programme to support medical applied research in 2015 to 2022
Call for proposals
Zdravotnický AV 5 (SMZ0201900001)
Main participants
Masarykův onkologický ústav
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NV19-03-00354
Alternative language
Project name in Czech
Částečné ozáření prsu po konzervativní operaci časného karcinomu prsu pomocí extrakraniální stereotaktické zevní radioterapie.
Annotation in Czech
Standardní péče časných stádií nádorů prsu zahrnuje parciální mastektomii následovanou ozářením celého prsu (WBI) nejčastěji ve 20-ti frakcích. Částečné ozáření prsu (PBI) realizované v 5-10-ti frakcích a cílené na resekční lůžko je moderní léčebný postup vedoucí u indikovaných pacientek ke stejným výsledkům, nicméně s výrazným zkrácením doby léčby. Existuje několik technických možností pro PBI, jako je například intersticiální nebo intrakavitální brachyterapie nebo externí ozařování pomocí lineárních ozařovačů. Extrakraniální stereotaktická radioterapie (SBRT) je další aktuálně etablovaná technika záření. Jedná se o způsob léčby lokalizovaných nádorových lézí aplikací vysoké dávky záření v malém počtu frakcí s využitím speciální fixace a imobilizace spolu s lineárním urychlovačem vybaveným speciálním zařízením pro SBRT včetně managementu dechových exkurzí. Cílem předložené studie designované pro průkaz non-inferiority SBRT v porovnání s WBI je zvýšit úroveň evidence pro zavedení SBRT resekční dutiny u indikovaných pacientů do denní klinické praxe.
Scientific branches
Completed project evaluation
Provider evaluation
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Project results evaluation
This project optimized the external performance of APBI compared to the standard regimen in the adjuvant treatment of women with early stage breast cancer. The feasibility and adverse effects of standard WBI applied with accelerated fractionation regimes versus the technique of targeted irradiation of the tumor bed with targeted stereotactic radiotherapy were primarily compared. The results of this project complemented previously published studies with evidence of less toxicity of the treatment and improved quality of life. In this regard, it is possible to target the irradiation and plan a smaller target tumor volume, thereby reducing toxicity and promoting the resulting cosmetic effect of the treatment in patients.
Solution timeline
Realization period - beginning
May 1, 2019
Realization period - end
Dec 31, 2023
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Apr 28, 2023
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP24-MZ0-NV-U
Data delivery date
Jul 3, 2024
Finance
Total approved costs
3,891 thou. CZK
Public financial support
3,848 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
43 thou. CZK
Recognised costs
3 891 CZK thou.
Public support
3 848 CZK thou.
0%
Provider
Ministry of Health
OECD FORD
Oncology
Solution period
01. 05. 2019 - 31. 12. 2023