The establishment of advanced cell therapy for the treatment of limbal stem cell deficiency in the Czech Republic.
Project goals
To introduce treatment for a blinding corneal disorder, limbal stem cell deficiency (LSCD), using advanced stem cell-based transplantation therapy into clinical practice. First, a xenogeneic-free protocol for limbal epithelial cell preparation will be ameliorated via cooperation with partners. After verification in preclinical practice and approval by the National Authority, a Clinical trial 1 using these cells will be conducted in ≥12 patients with unilateral LSCD. In parallel, we will prepare a xenogeneic-free cultivation protocol of autologous epithelial cells. Clinical trial 2 will be conducted on ≥12 patients with bilateral LSCD. Methods for cell preparation will be tested for safety (DNA stability), and the method for long-term preservation of cells will be developed (vitrification).
Keywords
Limbal stem cell deficiencyAdvanced therapy medicinal productsLimbal stem cellsOral mucosaClinical trial
Public support
Provider
Technology Agency of the Czech Republic
Programme
—
Call for proposals
KAPPA 1 (STA02019TO010)
Main participants
Univerzita Karlova / 1. lékařská fakulta
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
TO01000099 - Smlouva o poskytnutí podpory
Alternative language
Project name in Czech
Zavedení léčby deficience limbálních kmenových buněk pomocí přípravků moderní terapie v České republice.
Annotation in Czech
Cílem projektu je zavést do klinické praxe ČR léčbu deficience limbálních kmenových buněk (DLKB), onemocnění s výraznou ztrátou zraku a oslepnutím. Vyvineme přípravky moderní terapie obsahující kmenové buňky. V preklinické praxi tkáňové banky zdokonalíme námi připravenou metodu pro kultivaci limbálních epitelových buněk bez užití pro člověka cizorodých materiálů. Po schválení Státním ústavem pro kontrolu léčiv proběhne Klinická studie 1 pro léčbu ≥12 pacientů s jednostrannou DLKB. S partnery inovujeme postup kultivace autologních epitelových buněk a po schválení ji použijeme v klinické studii 2 k léčbě ≥12 pacientů s oboustrannou DLKB. Ověříme bezpečnost buněk k transplantaci z hlediska stability DNA a zavedeme způsob jejich dlouhodobého uchování (vitrifikace).
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
OECD FORD - main branch
30207 - Ophthalmology
OECD FORD - secondary branch
30213 - Transplantation
OECD FORD - another secondary branch
30402 - Technologies involving the manipulation of cells, tissues, organs or the whole organism (assisted reproduction)
EI - Biotechnology and bionics
FF - ENT (ie. ear, nose, throat), ophthalmology, dentistry
FJ - Surgery including transplantology
Solution timeline
Realization period - beginning
Jan 1, 2021
Realization period - end
Apr 30, 2024
Project status
K - Ending multi-year project
Latest support payment
Feb 28, 2023
Data delivery to CEP
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data delivery code
CEP24-TA0-TO-R
Data delivery date
Feb 22, 2024
Finance
Total approved costs
19,396 thou. CZK
Public financial support
14,928 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
2,186 thou. CZK
Basic information
Recognised costs
19 396 CZK thou.
Public support
14 928 CZK thou.
76%
Provider
Technology Agency of the Czech Republic
OECD FORD
Ophthalmology
Solution period
01. 01. 2021 - 30. 04. 2024