Ethical aspects of regulation of clinical research and the role of ethics committees in the Czech Republic
Project goals
In the context of European concern with ethical regulation of research the situation in the Czech Republic will be mapped. In the theoretical part of the project philosophical and theological resources of ethics of research will be elaborated. Issue of preservation of human dignity in research subjects will be also elaborated. In the empiric part of the project ethics committees will be the matter of study, their composition and opinion of members on the role of ethics committees and on ethical resources of their work will be studied. Similar question will be asked to submitters of clinical studies and to physicians who realise clinical research. Interviews with patients - subjects of research will be also realised. According to our previous experiences (health technology and role of informed consent in the Czech Republic) we expect a big difference in opinion and low foreknowledge of theoretical basis of ethics in members of ethics committees, submitters and physicians. We also expect low
Keywords
Public support
Provider
Czech Science Foundation
Programme
Standard projects
Call for proposals
Standardní projekty 10 (SGA02007GA-ST)
Main participants
—
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
406/07/0257
Alternative language
Project name in Czech
Etické aspekty regulace klinického výzkumu a role etických komisí v České republice
Annotation in Czech
V kontextu celoevropského zájmu o etickou regulaci výzkumu bude zmapována situace v České republice. V teoretické části projektu budou zpracována filosofická a teologická východiska etiky výzkumu v České republice. Bude rozpracována otázka uchování lidské důstojnosti subjektů výzkumu. V empirické části bude věnována pozornost především etickým komisím, bude studováno jejich složení a názory členů na roli etických komisí a na etická východiska jejich práce. Obdobné otázky budou položeny zadavatelům klinických studií a lékařům, kteří klinické studie na svých pracovištích realizují. Budou provedeny rozhovory s pacienty účastnících se klinických studií. V souladu s dřívějšími zkušenostmi (se zdravotnickou technologiíí a s funkcí informovaného souhlasuv ČR)očekáváme značnou různost postojů a nízkou úroveň informovanosti v oblasti teoretické etiky u členů etických komisí, zadavatelů i u lékařů, a malou kritičnost u pacientů. Reprezentativnímu vzorku české populace bude položeno několik otázek. Získané
Scientific branches
R&D category
ZV - Basic research
CEP classification - main branch
FP - Other medical fields
CEP - secondary branch
—
CEP - another secondary branch
—
30106 - Anatomy and morphology (plant science to be 1.6)
30107 - Medicinal chemistry
30108 - Toxicology
30109 - Pathology
30221 - Critical care medicine and Emergency medicine
30223 - Anaesthesiology
30224 - Radiology, nuclear medicine and medical imaging
30225 - Allergy
30226 - Rheumatology
30227 - Geriatrics and gerontology
30229 - Integrative and complementary medicine (alternative practice systems)
30230 - Other clinical medicine subjects
30307 - Nursing
30308 - Nutrition, Dietetics
30309 - Tropical medicine
30310 - Parasitology
30311 - Medical ethics
30312 - Substance abuse
30501 - Forensic science
30502 - Other medical science
Completed project evaluation
Provider evaluation
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Project results evaluation
.
Solution timeline
Realization period - beginning
Jan 1, 2007
Realization period - end
Dec 31, 2009
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Apr 22, 2009
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP10-GA0-GA-U/02:2
Data delivery date
Jan 22, 2015
Finance
Total approved costs
1,866 thou. CZK
Public financial support
1,866 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK
Basic information
Recognised costs
1 866 CZK thou.
Public support
1 866 CZK thou.
100%
Provider
Czech Science Foundation
CEP
FP - Other medical fields
Solution period
01. 01. 2007 - 31. 12. 2009