Lupus nephritis - immunosuppressive treatment,and toxicity: a multi-center open and controlled randomized comparative study Cyclosporine versus Cyclophosphamide (CYCLOFA-LUNE 2005) - 2. phase
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
Branch programm of research of the Ministry of Health
Call for proposals
VaV pro Ministerstvo zdravotnictví 2 (SMZ02005NR)
Main participants
—
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NR8444-3/2005
Alternative language
Project name in Czech
Lupusová nefritida - účinnost a toxicita imunosupresivní léčby: multicentrická kontrolovaná randomizovaná srovnávací studie Cyklosporinu proti Cyklofosfamidu (CYCLOFA-LUNE 2005)- 2.fáze
Annotation in Czech
V randomizovaném výběru (dle centrálního automatizovaného počítačového programu) jsou zařazováni nemocní s lupusovou nefritidou tř.III.-IV. dle SZO ve dvou větvích: A-cyklosporin per os, a B-cyklofosfamid v pulzní iv a per os formě. .Kritéria pro zařazení nemocného do studie: 1/definitivní diagnóza SLE podle Amer.College of Rheumatology, 2/bioptický průkaz lupusové nefritidy aktivní ve třídě III.-IV. SZO, 3/muži a ženy ve věku 18-50 let. 1/Primární výsledek: úplná renální remise dosažená do 9 měsíců odzahájení léčení a další průběh bez relapsů ledvinového onemocnění ("renal disease free period") do konce 18 měsíčního trvání studie. 2/Sekundární výsledek: a)dosažení úplné renální a extrarenální remise (SLEDAI nulového hodnoty) do 9 měsíců léčby, b)vysoká tolerance obou podávaných léků vyjádřená minimalizací přerušení léčby pro jejich nežádoucí účinky.
Scientific branches
R&D category
NV - Nonindustrial research (Applied research excluded Industrial research)
CEP classification - main branch
FE - Other fields of internal medicine
CEP - secondary branch
—
CEP - another secondary branch
—
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
30217 - Urology and nephrology<br>30218 - General and internal medicine<br>30219 - Gastroenterology and hepatology<br>30220 - Andrology
Completed project evaluation
Provider evaluation
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Project results evaluation
Treatment with cyclosporine and pulse cyclophospamid was equally efficient. Conclusions can be expected after completion of study in 2008, shown findings can be considered for significant from the point of pharmacotherapy of studied pathological state
Solution timeline
Realization period - beginning
Jan 1, 2005
Realization period - end
Dec 31, 2007
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Mar 1, 2007
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP08-MZ0-NR-U/03:1
Data delivery date
Sep 16, 2008
Finance
Total approved costs
3,836 thou. CZK
Public financial support
3,724 thou. CZK
Other public sources
91 thou. CZK
Non public and foreign sources
9 thou. CZK