Lupus nephritis - immunosuppressive treatment, effect and toxicity: a multi-center open and controlled randomized comparative study Cyclosporine versus Cyclophosphamide (CYCLOFA - LUNE 2002)
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
Research and development in the sphere of pharmacology and pharmaceutics
Call for proposals
Výzkum a vývoj v oblasti Farmakologie a farmacie 1 (SMZ02002NL)
Main participants
Revmatologický ústav
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
—
Alternative language
Project name in Czech
Lupusová nefritida - účinnost a toxicita imunosupresivní léčby: multicentrická kontrolovaná randomizovaná srovnávací studie Cyklosporinu proti Cyklofosfamidu (CYKLOFA-LUNE 2002)
Annotation in Czech
V přísně randomizovaném výběru (pomocí spec. poč. programu, prováděném centrálně v nepřetržitém 24hod provozu) pro kontrolovanou terapeutickou studii je sledována schopnost navození úplné remise lupusové nefritidy ve tř.III.-IV.dle SZO a biopsie ve dvouKritéria pro zařazení nemocného do studie:1)definitivní diagnóza SLE podle Amer. Coll.Rheumatology, 2)bioptický průkaz lupusové nefritidy aktivní ve třídě III.-IV.SZO, 3)muži a ženy ve věku 18-50 let 1) Primární výsledek - úplná renální remise dosažená do 9 měsíců od zahájení léčení a dfalší průběh bez relapsů ledvinového onemocnění ("renal disease free period") do doby 18 měsíčního trvání studie 2) Sekundární výsledek:a) dosažení poklesu skóre aktivity celkového onemocnění podle SLEDAI na nulovou hodnotu, tj.úplná renální a extratenální remise do 9 měsíců podávané léčby, b) vysoká tolerance nemocných pro oba podávané léky vyjádřená minimalizací
Scientific branches
R&D category
NV - Nonindustrial research (Applied research excluded Industrial research)
CEP classification - main branch
FE - Other fields of internal medicine
CEP - secondary branch
—
CEP - another secondary branch
—
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
30217 - Urology and nephrology<br>30218 - General and internal medicine<br>30219 - Gastroenterology and hepatology<br>30220 - Andrology
Completed project evaluation
Provider evaluation
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Project results evaluation
The project brings valuable but only partial outcomes - the comparable impact of both therapeutical methods (cyklosporin A and cyklofosfamid) on renal remission. The further examination of those outcomes is needed.
Solution timeline
Realization period - beginning
Jan 1, 2002
Realization period - end
Jan 1, 2004
Project status
U - Finished project
Latest support payment
—
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP/2005/MZ0/MZ05NL/U/N/3:1
Data delivery date
Jul 18, 2005
Finance
Total approved costs
4,150 thou. CZK
Public financial support
3,947 thou. CZK
Other public sources
111 thou. CZK
Non public and foreign sources
55 thou. CZK