Noninvasive monitoring of hepatotoxicity in the course of pharmacokinetically-guided dosing of oral methotrexate and folic acid to psoriasis patients: A two-year prospective study.
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
Departmental Programme of Research and Development - MH II from 2008 to 2011
Call for proposals
VaV pro Ministerstvo zdravotnictví II 2 (SMZ0200901)
Main participants
—
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NS10364-3/2009
Alternative language
Project name in Czech
Pilotní studie neinvazivního monitorování hepatotoxicity v průběhu dlouhodobé farmakokineticky řízené léčby psoriázy metotrexátem a kyselinou listovou
Annotation in Czech
Pilotní studie hodnotící metody neinvazivního sledování rizika hepatotoxicity v podmínkách dlouhodobé terapie středně těžké a těžké psoriázy metotrexátem (MTX) a kyselinou listovou. U nemocných nově zahajujících léčbu bude dávkování MTX individualizovánopodle farmakokinetiky s pomocí vyšetření koncentrací MTX v plazmě po testovací dávce. V průběhu dvouletého sledování bude dávkování MTX a suplementace kyselinou listovou optimalizováno podle koncentrace polyglutamátů MTX a kyseliny listové v erytrocytech. Bezpečnost terapie bude posuzována při pravidlených kontrolních vyšetřeních zahrnujících biochemické a hematologické testy včetně neinvazivních bioindikátorů hepatotoxicity (Fibrotest, kyselina hyaluronová, aminoterminální peptid prokolagenu III). Kontrolní skupiny zahrnou nemocné dlouhodobě (> 2 roky) tolerující MTX a nemocné léčené biologickými léčivy.
Scientific branches
R&D category
NV - Nonindustrial research (Applied research excluded Industrial research)
CEP classification - main branch
FR - Pharmacology and apothecary chemistry
CEP - secondary branch
—
CEP - another secondary branch
—
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
30104 - Pharmacology and pharmacy
Completed project evaluation
Provider evaluation
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Project results evaluation
Novel method for individualization of methotrexate and folic acid dosage in patients treated for psoriasis was evaluated.Biomarkers PIIINP and Fibrotest were found to be useable markers of methotrexate hepatotoxicity.
Solution timeline
Realization period - beginning
Jan 1, 2009
Realization period - end
Dec 31, 2011
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Aug 8, 2011
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP12-MZ0-NS-U/09:3
Data delivery date
Oct 31, 2013
Finance
Total approved costs
4,368 thou. CZK
Public financial support
4,364 thou. CZK
Other public sources
4 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK