New approaches to evaluation and prevention of toxicity of long-term pharmacotherapy of psoriasis with methotrexate: pharmacokinetics and influences of the genetic polymorphism of methylenetetrahydrofolate reductase and folate supplementation.
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
Branch programm of research of the Ministry of Health
Call for proposals
VaV pro Ministerstvo zdravotnictví 1 (SMZ02004NR)
Main participants
—
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
—
Alternative language
Project name in Czech
Nové postupy sledování a prevence nežádoucích účinků farmakoterapie psoriázy metotrexátem: farmakokinetika MTX a vlivy genového polymorfizmu enzymu methylentetrahydrofolátreduktáza, suplemetace foláty ve stravě a podávání kyseliny listové.
Annotation in Czech
Prospektivní randomizovaná studie, hodnotící farmakokinetiku, farmakodynamiku, nežádoucí účinky a toxicitu terapie středně těžkých a těžkých forem ložiskové psoriázy. Dávkování LDMTX bude individualizováno s pomocí vyšetření koncentrací MTX v plazmě. Prohodnocení individuálního rizika nežádoucích účinků bude vyšetřován genový polymorfismus pro methylentetrahydrofolátreduktázu, koncentrace folátů v krvi, MTX v erytrocytech a homocysteinu v plazmě. Zároveň budou sledován vliv přirozené suplementace foláty ve stravě a farmakologické suplementace kyselinou listovou v podmínkách dlouhodobé terapie postupně se snižujícími dávkami MTX. Cílem studie je prevence rozvoje nežádoucích účinků MTX prostřednictvím optimalizace dlouhodobé léčby MTX a nalezení vhodných časných bioindikátorů pro zhodnocení rizika rozvoje hepatotoxicity a myelotoxicity MTX.
Scientific branches
R&D category
NV - Nonindustrial research (Applied research excluded Industrial research)
CEP classification - main branch
FR - Pharmacology and apothecary chemistry
CEP - secondary branch
—
CEP - another secondary branch
—
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
30104 - Pharmacology and pharmacy
Completed project evaluation
Provider evaluation
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Project results evaluation
Pharmacotherapy of patients with moderate to severe psoriasis with methotrexate + folic acid or with MTX was followed over initial 32 weeks. Folic acid reduced the efficacy of MTX.
Solution timeline
Realization period - beginning
Jan 1, 2004
Realization period - end
Jan 1, 2006
Project status
U - Finished project
Latest support payment
—
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP07-MZ0-NR-U/06:2
Data delivery date
Aug 8, 2007
Finance
Total approved costs
1,482 thou. CZK
Public financial support
1,431 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK