Dorsomedial prefrontal cortex repetitive transcranial magnetic stimulation (dmPFC-rTMS) in the augmentation of antidepressants (DOPRERA study). Efficacy, tolerability and neurophysiological changes.
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
—
Call for proposals
SMZ0202200001
Main participants
Národní ústav duševního zdraví
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NU22-04-00192
Alternative language
Project name in Czech
Repetitivní transkraniální stimulace dorsomediální prefrontální kůry (dmPFC-rTMS) v augmentaci antidepresiv (Studie DOPRERA). Účinnost, snášenlivost a neurofyziologické změny.
Annotation in Czech
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je účinnou metodou léčby depresivní poruchy (DP), avšak optimální metoda aplikace nebyla ještě určena a jsou dostupné různé modifikace rTMS. Cílem projektu je porovnání účinnosti/snášenlivosti 4-týdenní rTMS dorsomediální prefrontální kůry za užití double-cone cívky (dmPFC-rTMS, hluboká rTMS) jako nového typu rTMS v porovnání s konvenční vysokofrekvenční rTMS levého dorsolaterálního prefrontálního kortexu a shamovou stimulací v augmentaci nově zahájené standardní, 6- týdenní akutní léčby antidepresivy (dvojitě-slepá, randomizovaná, komparátorem a placebem kontrolovaná studie). Budou aplikována AD ze skupiny SSRI ve flexibilním dávkování, zvolená podle úvahy ošetřujícího lékaře vzhledem k předchozím odpovědím na léčbu a klinickému stavu pacienta. Ve studii budou dále mapovány funkční změny mozku (EEG) během léčby a v souvislosti s odpovědí na ní v oblastech souvisejících s patofysiologií deprese a predikcí efektu léčby. Plánováno je zařazení 60 depresivních pacientů (20 v každé skupině; hospitalizovaní i ambulantní). Projekt přispívá k naplnění následujících priorit a cílů Programu na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2020 – 2026 (subprogram1): podpořit rozvoj nových diagnostických a léčebných metod a zajistit, aby dosažené výsledky zdravotnického aplikovaného výzkumu byly využity jako vstupy pro tvorbu a aktualizaci klinických doporučených postupů v ČR. Dále projekt naplňuje priority Podoblasti 1.4: Nervová a psychická onemocnění (1.4.2: Diagnostika onemocnění nervové soustavy, 4.3: Vyšší efektivita léčebných postupů u onemocnění nervové soustavy). Projekt navazuje na naše předchozí práce porovnávající účinnost AD a neurostimulačních metod (rTMS, tDCS). Konečným cílem projektu je přispět k optimalizaci antidepresivní léčby, rozšířit poznatky o neurostimulační léčbě a přispět k uvedení metody do klinické praxe.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
OECD FORD - main branch
30215 - Psychiatry
OECD FORD - secondary branch
—
OECD FORD - another secondary branch
—
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
FL - Psychiatry, sexology
Solution timeline
Realization period - beginning
May 1, 2022
Realization period - end
Dec 31, 2025
Project status
B - Running multi-year project
Latest support payment
Apr 28, 2023
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP24-MZ0-NU-R
Data delivery date
Feb 21, 2024
Finance
Total approved costs
9,512 thou. CZK
Public financial support
9,512 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK