Transcranial magnetic stimulation in the treatment of bipolar depression
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
Programme to support medical applied research in 2015 to 2022
Call for proposals
Zdravotnický AV 2 (SMZ0201601)
Main participants
Národní ústav duševního zdraví
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
16-31380A
Alternative language
Project name in Czech
Transkraniální magnetická stimulace v léčbě bipolární deprese
Annotation in Czech
Čtyřtýdenní, randomizovaná, placebo stimulací kontrolovaná, zaslepená, paralelně uspořádaná studie hodnotící účinnost repetetivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) navigované dle magnetické rezonance (MR) s rozdílným místem aplikace v léčbě depresivní epizody u pacientů s bipolární poruchou, následovaná čtyřtýdenním otevřeným sledováním. 60 pacientů bude randomizováno do 3 skupin, 1) aktivní 10Hz rTMS nad levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem, 2) aktivní 10Hz rTMS nad pravým ventrolaterálním prefrontálním kortexem, 3) placebo rTMS. Místo aplikace bude určeno dle T1 váženého MR obrazu. Pacienti budou pokračovat v užívání stabilizátorů nálady. Primárním výsledkem bude změna v stupnici MADRS během aktivní části studie mezi skupinami, vedlejšími výsledky podíl odpovědí dle MADRS, změna v sebehodnotících stupnicích pro depresi a podíl trvajících odpovědí v otevřené části studie. EEG před a po aktivní části studie bude analyzováno metodou elektromagnetické tomografie s nízkým rozlišením (LORETA) k nalezení změn v elektrické aktivitě mozku související s odpovědí na rTMS. ...
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
CEP classification - main branch
FL - Psychiatry, sexology
CEP - secondary branch
—
CEP - another secondary branch
—
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
30215 - Psychiatry<br>30301 - Social biomedical sciences (includes family planning, sexual health, psycho-oncology, political and social effects of biomedical research)
Completed project evaluation
Provider evaluation
O - Nesplněno zadání, smlouva však byla dodržena
Project results evaluation
This is a monocentric, randomized, sham-controlled intervention study looking at the short-term (assessed after 4 weeks) additive effect of rTMS (on depressive symptoms) over two different MRI-targeted cortical frontal areas in a methodologically well-defined cohort of patients. According to the authors, one of the cortical areas of the frontal cortex (right ventrolateral cortex) was studied for the first time in the rTMS clinical study of the depressive phase of bipolar affective disorder. 60 patients entered the project, 46/77%. This fact must be considered as a significant limitation of the study, as randomized studies (RCT) with a lost of follow-up ratio> 20% are exposed to the risk of so-called attrition bias and thus skewing the results. The authors failed to demonstrate a significant effect of rTMS over the studied cortical areas over placebo on the improvement of depressive symptoms within the defined follow-up. However the pilot results of the present study can be used to
Solution timeline
Realization period - beginning
Apr 1, 2016
Realization period - end
Dec 31, 2020
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Jun 28, 2018
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP21-MZ0-NV-U/03:1
Data delivery date
Jun 25, 2021
Finance
Total approved costs
6,383 thou. CZK
Public financial support
6,058 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
326 thou. CZK