Dorsomedial prefrontal cortex repetitive transcranial magnetic stimulation (dmPFC-rTMS) in the augmentation of antidepressants (DOPRERA study). Efficacy, tolerability and neurophysiological changes.
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
—
Call for proposals
SMZ0202200001
Main participants
Národní ústav duševního zdraví
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NU22-04-00192
Alternative language
Project name in Czech
Repetitivní transkraniální stimulace dorsomediální prefrontální kůry (dmPFC-rTMS) v augmentaci antidepresiv (Studie DOPRERA). Účinnost, snášenlivost a neurofyziologické změny.
Annotation in Czech
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je účinnou metodou léčby depresivní poruchy (DP), avšak optimální metoda aplikace nebyla ještě určena a jsou dostupné různé modifikace rTMS. Cílem projektu je porovnání účinnosti/snášenlivosti 4-týdenní rTMS dorsomediální prefrontální kůry za užití double-cone cívky (dmPFC-rTMS, hluboká rTMS) jako nového typu rTMS v porovnání s konvenční vysokofrekvenční rTMS levého dorsolaterálního prefrontálního kortexu a shamovou stimulací v augmentaci nově zahájené standardní, 6- týdenní akutní léčby antidepresivy (dvojitě-slepá, randomizovaná, komparátorem a placebem kontrolovaná studie). Budou aplikována AD ze skupiny SSRI ve flexibilním dávkování, zvolená podle úvahy ošetřujícího lékaře vzhledem k předchozím odpovědím na léčbu a klinickému stavu pacienta. Ve studii budou dále mapovány funkční změny mozku (EEG) během léčby a v souvislosti s odpovědí na ní v oblastech souvisejících s patofysiologií deprese a predikcí efektu léčby. Plánováno je zařazení 60 depresivních pacientů (20 v každé skupině; hospitalizovaní i ambulantní). Projekt přispívá k naplnění následujících priorit a cílů Programu na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2020 – 2026 (subprogram1): podpořit rozvoj nových diagnostických a léčebných metod a zajistit, aby dosažené výsledky zdravotnického aplikovaného výzkumu byly využity jako vstupy pro tvorbu a aktualizaci klinických doporučených postupů v ČR. Dále projekt naplňuje priority Podoblasti 1.4: Nervová a psychická onemocnění (1.4.2: Diagnostika onemocnění nervové soustavy, 4.3: Vyšší efektivita léčebných postupů u onemocnění nervové soustavy). Projekt navazuje na naše předchozí práce porovnávající účinnost AD a neurostimulačních metod (rTMS, tDCS). Konečným cílem projektu je přispět k optimalizaci antidepresivní léčby, rozšířit poznatky o neurostimulační léčbě a přispět k uvedení metody do klinické praxe.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
OECD FORD - main branch
30215 - Psychiatry
OECD FORD - secondary branch
—
OECD FORD - another secondary branch
—
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
FL - Psychiatry, sexology
Completed project evaluation
Provider evaluation
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Project results evaluation
The study did not demonstrate the efficacy of dmPFC rTMS in newly initiated antidepressant treatment, which clarifies expectations regarding rTMS augmentation in the early stages of SSRI treatment. It contributes to understanding the limitations of the rTMS method, demonstrates modest potential in bipolar depression, and highlights the potential of neuroimaging methods to detect differences between bipolar and unipolar depression. The practical impact of the project on clinical medicine is limited. The results did not support the implementation of the tested intervention into clinical practice and did not yield a validated neurophysiological predictor. Secondary neurophysiological findings may be beneficial for further research into biomarkers and the pathophysiology of affective disorders. The published results are sufficiently numerous and of high quality, and thematically align with the project’s focus, though they have no direct relation to the primary objectives of the projects.
Solution timeline
Realization period - beginning
May 1, 2022
Realization period - end
Dec 31, 2025
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Mar 4, 2025
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP26-MZ0-NU-U
Data delivery date
Jul 13, 2026
Finance
Total approved costs
9,203 thou. CZK
Public financial support
9,203 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK