The efficacy of transcranial direct current stimulation (tDCS) in the treatment of depression and brain functional changes compared to venlafaxine.
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
Programme to support medical applied research in 2015 to 2022
Call for proposals
Zdravotnický AV 1 (SMZ0201501)
Main participants
Národní ústav duševního zdraví
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
15-29900A
Alternative language
Project name in Czech
Účinnost a funkční změny mozku při léčbě deprese transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) v porovnání s venlafaxinem.
Annotation in Czech
Hlavním cílem 4-týdenní, dvojitě-slepé a následné 8-týdenní, otevřené studie je porovnání účinnosti a snášenlivosti transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a venlafaxinu v akutní léčbě deprese a prevenci relapsu. Dalším cílem je identifikace prediktorů odpovědi na obě intervence a mapování funkčních změn mozku (QEEG, fMRI) během léčby.Do akutní fáze bude zařazeno 60 pacientů. Respondéři na obě intervence vstoupí do následné, otevřené fáze projektu. EEG budou provedena před zahájením léčby, po 1. týdnu, na konci akutní fáze a na konci následné, otevřené studie. FMRI budou provedena před zahájením léčby a na konci akutní fáze projektu. Budou analyzovány výsledky léčby, podíl relapsů stejně jako QEEG a fMRI nálezy. Bude ověřena a vzájemně porovnána predikční účinnost a priori definovaných i identifikovaných prediktorů. Studie může pomoci optimalizovat léčbu deprese, proces rozhodování o nové léčbě a přinést nové neurovědní poznatky o depresi.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
CEP classification - main branch
FL - Psychiatry, sexology
CEP - secondary branch
—
CEP - another secondary branch
—
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
30215 - Psychiatry<br>30301 - Social biomedical sciences (includes family planning, sexual health, psycho-oncology, political and social effects of biomedical research)
Completed project evaluation
Provider evaluation
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Project results evaluation
The main goals of projects were: a. to compare efficacy and tolerability of transcranial direct current stimulation (tDCS) and venlafaxine (VEN) in the acute treatment and relapse prevention in depressive patients, b. to identify potential predictors of response to both interventions and map functional brain changes (QEEG, fMRI) during the treatment. All proposed hypotheses were tested. Within the framework of the research objectives we: a) carried-out 4-week, doubleblind, randomized trial (efficacy, tolerability in the acute treatment) and 8-week, open-label, follow-up trial (only responders to both intervention, prevention of early relapse), b) conducted analyses of predictive efficacy of prefrontal theta cordance reduction at week 1, explorative analyses of predictive efficacy of cordance values in other frequency bands and regions and analyses of current density (eLORETA) and connectivity (lagged linear connectivity) in a priori defined ROIs associated with pathophysiology of depr
Solution timeline
Realization period - beginning
May 1, 2015
Realization period - end
Dec 31, 2019
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Jun 28, 2018
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP20-MZ0-NV-U/03:1
Data delivery date
Jul 1, 2020
Finance
Total approved costs
9,562 thou. CZK
Public financial support
9,562 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK