Transcranial direct current stimulation (tDCS) as a therapeutic intervention for post-acute sequelae of SARS-CoV-2 (PASC)
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
—
Call for proposals
SMZ0202200002
Main participants
Národní ústav duševního zdraví
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NU22-D-133/2022
Alternative language
Project name in Czech
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) jako léčebná intervence pro zotavení z post-akutních následků SARS-CoV-2 (PASC)
Annotation in Czech
Hlavním záměrem projektu je vyhodnotit klinický účinek transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) dorsolaterální prefrontální kůry (DLPFC) v léčbě neuropsychiatrických (NP) symptomů provázejících post-akutní následky infekce SARS-CoV-2 (PASC). Primárním cílem dvojitě-slepé, randomizované, placebem kontrolované studie s paralelním uspořádáním je porovnání účinnosti (odpověď na léčbu, trvání účinku) 4- týdenní DLPFC-tDCS (20 tDCS aplikací s uložením anody na F3; 2 mA; 30 min/1 aplikace) s následným 4- týdenním sledováním proti placebo tDCS v léčbě NP symptomů PASC. Primárním hodnoceným výsledkem bude změna v závažnosti příznaků dle validizované české verze dotazníku “Fatigue Impact Scale“ (FIS) na konci akutní fáze studie a měsíc po jejím ukončení. Sekundárními výsledky budou 1) změny v a) hodnocení funkčních schopností, kognitivních funkcí a emočních příznaků dle “Post-COVID-19 Symptoms Assessment Questionnaire“ (A-PASC), b) subjektivním hodnocení depresivních a úzkostných příznaků (PHQ-9; GAD-7), c) kognitivním výkonu (pozornost, pracovní paměť a psychomotorické tempo), d) kvalitě života na základě dotazníku AQOL-6D při vstupu do studie, na konci léčby a dále s odstupem 1 měsíce po ukončení léčby a 2) vyhodnocení snášenlivosti tDCS v průběhu léčby. Doplňkovými (exporativními) cíli studie jsou vyhodnocení elektrofyziologických (EEG) nálezů spojených s PASC a jejich změn po intervenci s ohledem na příslušnost ke skupině a míře odpovědi (specificky budou hodnoceny qEEG kordance, EEG mikrostavy a funkční konektivita).
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
OECD FORD - main branch
30215 - Psychiatry
OECD FORD - secondary branch
—
OECD FORD - another secondary branch
—
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
FL - Psychiatry, sexology
Completed project evaluation
Provider evaluation
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Project results evaluation
The project was related to the efficacy of transcranial direct current stimulation applied at the dorsolateral prefrontal cortex in patients with neuropsychiatric symptoms of post-acute covid-19 infection. An active tDCS was compared with placebo tDCS. The study was double-blind, randomized, placebo-controlled. The duration of the study was four weeks.
Solution timeline
Realization period - beginning
Apr 1, 2022
Realization period - end
Dec 31, 2023
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Apr 28, 2023
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP24-MZ0-NU-U
Data delivery date
Jul 4, 2024
Finance
Total approved costs
4,086 thou. CZK
Public financial support
4,086 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK