EndoMaze HYBRID project-a detailed assessment of efficacy and safety of hybrid ablation of persistent and long-standing persistent atrial fibrillation
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
Programme to support medical applied research in 2015 to 2022
Call for proposals
Zdravotnický AV 2 (SMZ0201601)
Main participants
Univerzita Karlova / 3. lékařská fakulta
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
16-32478A
Alternative language
Project name in Czech
Projekt EndoMaze HYBRID- podrobné zhodnocení bezpečnosti a efektivity hybridní ablace perzistentní a dlouhodobě perzistentní fibrilace síní
Annotation in Czech
Fibrilace síní je (FS) nejčastěji se vyskytující srdeční arytmií s prevalencí 1-2% v celkové populaci. Je spojena s rizikem kardioembolizační příhody a snížením minutového srdečního výdeje s odpovídajícími symptomy. Hybridní ablace, tj. kombinace kardiochirurgické, miniinvazivní ablace (vytvoření box-léze na zadní stěně levé síně) s následnou katetrizační ablací (kompletizace boxu, event.další ablace), představuje dle velmi recentních studií novou a nadějnou metodu léčby zejména perzistentní a dlouhodobě perzistentní, izolované FS. Studie, která by precizně zhodnotila jak úspěšnost, tak bezpečnost hybridní ablace dosud provedena nebyla. Cílem projektu je přesně stanovit účinnost hybridní ablace pomocí implantabilního EKG záznamníku, jakožto suverénně nejpřesnější metody monitorace rytmu. Dalším cílem je precizně stanovit bezpečnost metody. Kromě klinických parametrů půjde o stanovení četnosti a klinické závažnosti mozkových mikroembolizací pomocí vyšetření transkraniálním Dopplerem během ablace a magnetickou rezonancí mozku a neuropsychologickým vyšetřením před a po zákroku.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
CEP classification - main branch
FA - Cardiovascular diseases including cardio-surgery
CEP - secondary branch
—
CEP - another secondary branch
—
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
30201 - Cardiac and Cardiovascular systems
Completed project evaluation
Provider evaluation
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Project results evaluation
The conduct of the study resulted in several partial results that were published in 10 scientific papers - 7 in journals with IF, one without dedication (total IF 13.55). Further papers are expected, especially on the occurrence of silent cerebral embolism and neuropsychological examination. The main results are summarised in final report - only 20 % of patients presented with complete box isolation of pulmonary veins and the posterior wall of the left atrium after standalone surgical ablation of persistent atrial fibrillation. Serious complications occurred in 11.8 % of cases. The two-year absence of any recurrence of atrial fibrillation after hybrid procedure reached 41.5 % in a cohort with half of subjects having long standing persistent arrhythmia. Sinus rhythm was maintained after additional procedures in 61.7 %. The conduct of the study improved our knowledge about efficacy and safety of hybrid ablation procedure for atrial fibrillation.
Solution timeline
Realization period - beginning
Apr 1, 2016
Realization period - end
Dec 31, 2019
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Jun 28, 2018
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP20-MZ0-NV-U/03:1
Data delivery date
Jul 1, 2020
Finance
Total approved costs
13,680 thou. CZK
Public financial support
10,981 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
2,139 thou. CZK