Prospective randomized double-blind study of efficacy and safety of 1c class antiarrhythmic agent (propafenone) for supraventricular arrhythmias in septic shock
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
Programme to support medical applied research in 2015 to 2022
Call for proposals
Zdravotnický AV 4 (SMZ0201800001)
Main participants
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NV18-06-00417
Alternative language
Project name in Czech
Srovnání bezpečnosti a účinnosti propafenonu a amiodaronu - dvou rovnocenných postupů v léčbě arytmií u pacientů v septickém šoku
Annotation in Czech
Poruchy rytmu ve zvýšené míře doprovází septický šok a jejich management je spojen s prognózou pacienta. 1c třída antiarytmik se na většině pracovišť intenzivní péče využívá zřídka díky domnělé, na dávce závislé toxicitě a nepříznivému dopadu na mortalitu publikovaných ve studiích kardiologických pacientů mimo intenzivní péči. Tyto práce nedostatečně zohledňují komplexní hemodynamické vyšetření a výběr vhodných pacientů s pomocí echokardiografie. Autoři recentně provedli rozsáhlou retrospektivní studii (J Crit Care 2017) ukazující na dobrý efekt i bezpečnost používání propafenonu, který je v podmínkách septického šoku o 15% účinnější než amiodaron. Hypotézou této prospektivní studie je ověření efektivity a bezpečnosti propafenonu v kardioverzi a udržení sinus rytmu u nově vzniklé supraventrikulární arytmie s vyloučením těžkých systol dysfunkcí LK. Monitorované echoparametry srdeční elektromechaniky by mohly lépe zachytit postižení myokardu v sepsi a pomoci definovat septickou kardiomyopatii.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
OECD FORD - main branch
30201 - Cardiac and Cardiovascular systems
OECD FORD - secondary branch
—
OECD FORD - another secondary branch
—
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
FA - Cardiovascular diseases including cardio-surgery
Completed project evaluation
Provider evaluation
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Project results evaluation
The research mainly focused on pharmacologic therapy of supraventricular arrhythmias in patients with septic shock. Authors documented their hard work and excellent theoretical background. Their results are presented in more than twenty publications. They got many original results and only selected results are mentioned here. Of great clinical and scientific significance is the therapeutic indication on arginine-vasopressin in the outflow tract obstruction. Moreover, many new details about the importance of echocardiography in septic shock were found, among them the algorithm according to left ventricle diameter (LAVI). Supraventricular arrhythmias are corrected earlier with propafenone contrary to amiodaron, but amiodaron for example is more effective in patients with concomitant left atrium dilatation. The main clinical benefit, according to my view, is represented by many new exact data allowing the more appropriate the complex therapeutic approach for given patients.
Solution timeline
Realization period - beginning
May 1, 2018
Realization period - end
Dec 31, 2023
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Apr 28, 2023
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP24-MZ0-NV-U
Data delivery date
Jul 3, 2024
Finance
Total approved costs
8,403 thou. CZK
Public financial support
8,234 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
169 thou. CZK