A prospective observational trial on sentinel lymph node biopsy in patients with early stage cervical cancer – Part 2

Project name in Czech
Prospektivní observační studie na biopsii sentinelové uzliny u pacientek s časným stádiem karcinomu děložního hrdla - Část 2
Annotation in Czech
SENTIX je prospektivní mezinárodní multicentrická studie, jejíž cílem je ověřit spolehlivost a bezpečnost nahrazení pánevní lymfadenektomie odstraněním pánevních sentinelových uzlin a přínos tohoto postupu pro snížení pooperační morbidity. Studie byla otevřena v srpnu roku 2016 a její první část byla podpořena grantem AZV ČR (2015-2019; No 16-31643A ). Studie probíhá úspěšně, do současnosti (květen 2018) se ke studii připojilo 49 center z 18 zemí a bylo zařazeno 302 pacientek. První bezpečnostní analýza neprokázala překročení stanovené referenční hladiny pro výskyt recidiv. Tato žádost o druhý grant byla anoncována již v předchozí žádosti vzhledem k předpokládanému trvání studie minimálně 5 let a maximálnímu období grantu AZV 4 let. Vzhledem k úspěšnému náběru pacientek do studie a rostoucímu mezinárodnímu zájmu o její výsledky cíle této žádosti překračují pouhé dokončení projektu tak, jak byl původně navržen.

R&D category
AP - Applied research
OECD FORD - main branch
30204 - Oncology
OECD FORD - secondary branch
—
OECD FORD - another secondary branch
—
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
FD - Oncology and haematology

Provider evaluation
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Project results evaluation
The project supported the realization of the SENTIX study. This is the largest prospective cohort of SLN-assessed patients with cervical cancer conducted in 42 centres in 18 countries. It is a rare example of a successful international non-commercial (academic) prospective clinical trial led by Czech authors. The results are already very beneficial and will certainly lead to a change in the current recommended therapeutic guidelines for these cancers. The final results (primary endpoint) of the study, respective of the evaluated proposal of the AZV project, have not been published yet, but this is more than balanced by all the above mentioned facts and the excellent publication results of the other declared objectives.

Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP23-MZ0-NV-U
Data delivery date
Jun 22, 2023

Similar projects(10)