Pre-clinical validation of cGMP production of CAR T-cells for solid tumorstherapy

Project name in Czech
Pre-klinická validace cGMP produkce CAR T-lymfocytů pro léčbu solidních tumorů
Annotation in Czech
T lymfocyty s chimerickým antigenním receptorem (CAR) představují nejmodernější technologii v cílené buněčné terapii onkologických onemocnění. Slibné klinické výsledky byly publikovány v léčbě hemato-onkologických malignit, avšak výsledky v léčbě solidních nádorů nejsou zatím tak povzbudivé. V navrhovaném projektu se budeme věnovat validaci protokolů pro výrobu CAR T-lymfocytů proti solidním nádorům v režimu správné laboratorní praxe. Zaměříme se hlavně na cílové antigeny GD2, PSMA a PSCA. Standardní operační protokoly a analytické certifikáty budou předány Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv ke schválení. Na projektu budou spolupracovat tři špičková výzkumná pracoviště: (i) Mezinárodní centrum klinického výzkumu Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, (ii) Centrum analýzy biomedicínského obrazu na Masarykově Univerzitě v Brně (MU-CBIA) a (iii) Ústav hematologie a krevní transfuze v Praze (ÚHKT). Naším hlavním cílem je zavést technologii výroby CAR T-lymfocytů pro cílenou buněčnou terapii solidních tumorů a tím umožnit přenos do klinické praxe.

R&D category
AP - Applied research
OECD FORD - main branch
30402 - Technologies involving the manipulation of cells, tissues, organs or the whole organism (assisted reproduction)
OECD FORD - secondary branch
—
OECD FORD - another secondary branch
—
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
EI - Biotechnology and bionics

Provider evaluation
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Project results evaluation
The dominant feature of the project is translation - production of the chimeric antigen receptor T cells (CAR-T, binding to AGs on pathological tumor cells). The main objective of the project, which was successfully completed, was to obtain the SÚKL certificates for the preparation of CAR-T in GMP regime. A significant advance is the use of abiotically prepared reagents and the use of the advantages of mRNA instead of DNA in the preparation of CAR-T. Obtaining certification for GMP manufacturing is extremely important for the eventual possibility of starting subsequent clinical trials. The project itself has not only opened the door to the "production" of CAR-Ts for the treatment of haematological diseases. But at the experimental level, in line with its announced objectives, an in vivo trial has also been carried out for the treatment of solid tumours, albeit with questionable results so far (the therapy was not effective after systemic administration)

Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP24-MZ0-NV-U
Data delivery date
Jan 11, 2024

Similar projects(10)