The evolution of advanced microangiopathic diabetic complications before and after simultaneous pancreas and kidney transplantation evaluated with progressive non-invasive methods
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
—
Call for proposals
SMZ0202400001
Main participants
Institut klinické a experimentální medicíny
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NW24-01-00138
Alternative language
Project name in Czech
Vývoj orgánových komplikací diabetu před a po kombinované transplantaci ledviny a pankreatu sledovaný progresivními neinvazivními metodami
Annotation in Czech
V prospektivní studii navrhujeme studovat vývoj diabetické retinopatie a somatické a vegetativní polyneuropatie u 80 pacientů s diabetem 1. typu a pokročilou nedostatečností ledvin, u nichž je plánována léčba kombinovanou transplantací ledviny a pankreatu. Před zařazením studijních osob na čekací listinu pro transplantaci budeme usilovat o uplatnění všech indikovaných konzervativních postupů pro zlepšení intermediálního metabolismu a stabilizaci mikroangiopatických změn, abychom zabránili případnému zhoršení v důsledku rychlé normalizace glykémií po provedené transplantaci. Oční a neurologická vyšetření budou zahrnovat v této oblasti zatím nestudované metody jako jsou optická koherenční tomografie (OCT), OCT angiografie a spektrální analýza kardiorespiračních reflexů. V průběhu tříletého sledování (s možností prodloužení) budeme testovat hypotézu, zda po transplantaci dojde ke stabilizaci nebo zlepšení retinopatie a neuropatie. Zvláštní pozornost budeme věnovat možnosti časného zhoršení v důsledku velmi rychlé normalizace glukózového metabolismu. Dále budeme sledovat možné rozdíly ve vývoji mikroangiopatických komplikací u subjektů randomizovaných pro léčbu mykofenolátem mofetilem nebo sirolimem jakožto součástí imunosupresivní léčby. V rámci mezinárodní spolupráce budou získaná data zadávána do nově koncipovaného Evropského registru transplantací pankreatu a Langerhansových ostrůvků. Výsledky studie mohou objasnit, zda jsou pokročilé mikroangiopatické léze reversibilní po obnovení dlouhodobé normalizace glykémií. Pro klinickou praxi studie pomůže zhodnotit význam předtransplantační přípravy pro prevenci případného zhoršení po náhlém nastolení normoglykémie.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
OECD FORD - main branch
30202 - Endocrinology and metabolism (including diabetes, hormones)
OECD FORD - secondary branch
—
OECD FORD - another secondary branch
—
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
FB - Endocrinology, diabetology, metabolism, nutrition
Solution timeline
Realization period - beginning
May 1, 2024
Realization period - end
Dec 31, 2027
Project status
B - Running multi-year project
Latest support payment
Apr 12, 2024
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP25-MZ0-NW-R
Data delivery date
Mar 12, 2025
Finance
Total approved costs
8,859 thou. CZK
Public financial support
8,859 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK