Psilocybin - a rapid antidepressant response strategy in depression comorbid with cancer, a randomized, double-blind study, with the possibility to enter to openextension
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
—
Call for proposals
SMZ0202400001
Main participants
Národní ústav duševního zdraví
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NW24-04-00413
Alternative language
Project name in Czech
Psilocybin – strategie rychlé antidepresivní odpovědi u deprese komorbidní s onkologickým onemocněním, randomizovaná dvojitě zaslepená studie s možností vstupu do otevřené extenze
Annotation in Czech
Depresivní symptomatologie u onkologicky nemocných pacientů představuje závažnou komorbiditu ovlivňující kvalitu života i průběh primární onkologické diagnózy. Běžně dostupné farmakologické i nefarmakologické postupy nepřinášejí dostatečnou a včasnou úlevu. Proto je potřeba testovat nové kandidátní farmakologické možnosti, které představuje psilocybinem a ketaminem asistovaná psychoterapie s prokázaným rychlým až bezprostředním nástupem antidepresivní odpovědi. Studie (EudraCT number: 2020-005037-32) je klinickým hodnocením fáze II zaměřeným na ověření antidepresivního účinku jednorázové fixní dávky psilocybinu (20 mg) u onkologických pacientů s komorbidní depresí. Účinek psilocybinu bude srovnáván proti ketaminu (prokázaný rychlý antidepresivní účinek) a aktivnímu placebu (midazolam, bez antidepresivního účinku) ve dvojitě zaslepeném uspořádání o třech paralelních skupinách. Celkem 60 pacientů bude do jednotlivých skupin randomizováno v poměru 1:1:1. Výsledkem studie bude ověření účinnosti a bezpečnosti rychlé antidepresivní léčby u onkologických nemocných.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
OECD FORD - main branch
30215 - Psychiatry
OECD FORD - secondary branch
30204 - Oncology
OECD FORD - another secondary branch
30103 - Neurosciences (including psychophysiology)
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
FD - Oncology and haematology<br>FH - Neurology, neuro-surgery, nuero-sciences<br>FL - Psychiatry, sexology
Solution timeline
Realization period - beginning
May 1, 2024
Realization period - end
Dec 31, 2027
Project status
Z - Beginning multi-year project
Latest support payment
—
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP24-MZ0-NW-R
Data delivery date
Mar 25, 2024
Finance
Total approved costs
18,244 thou. CZK
Public financial support
18,244 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK