Dual ICP Trial - Intracranial Supra- and Infratentorial Multimodal Neuromonitoring
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
—
Call for proposals
SMZ0202400001
Main participants
Ústřední vojenská nemocnice - Vojenská fakultní nemocnice Praha
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NW25-04-00450
Alternative language
Project name in Czech
Dual ICP Trial - Intrakraniální supra- a infratentoriální multimodální neuromonitoring
Annotation in Czech
ÚVOD Zadní jáma lební (posterior fossa=PF) je anatomicky omezený prostor, kde intrakraniální hypertenze může rychle vést k vážné neurologické dysfunkci. Intrakraniální tlak (ICP) v supratentoriálním (ST) prostoru nemusí nutně korelovat s ICP v infratentoriálním (IT) prostoru. Když je neurologické vyšetření neprůkazné či nemožné provést, neuromonitoring (NM) je klíčový pro stanovení léčby a prevenci sekundárního poškození způsobeného zvýšeným ICP. Vztah mezi ICP v ST a IT prostorech zůstává nejasný. Naše pilotní studie zjistila významné rozdíly v ICP mezi těmito prostory. Není jisté, zda změny v PF mohou být zachyceny ST NM před klinickým zhoršením. CÍLE Studie si klade za cíl ověřit, zda je přímý IT NM účinnější při detekci změn v PF. Naším cílem je detekovat relevantní procesy, umožňující rychlou terapeutickou intervenci. Souběžná měření z obou prostorů budou pravděpodobně nejcitlivější metodou pro hodnocení takových interakcí. Navíc chceme identifikovat kritický ICP práh pro zadní jámu, který se může signifikantně lišit od všeobecně přijatého prahu pro "klasický" ICP monitoring. Nakonec chceme posoudit dopad IT NM na neurologický outcome. METODIKA Studie bude prováděna prospektivně ve třech centrech, kde bude zařazeno 124 pacientů s lézemi PF vyžadujícími předpokládanou dlouhodobější intenzivní péči a jakoukoliv indikovanou intervenci. Indikace pro léčbu lézí PF bude stanovena individuálně. ICP/PbtO2 senzory budou umístěny frontálně spolu s IT sondami v zadní jámě. ÚROVEŇ ORIGINALITY Tento přístup je novátorský. Přídatné IT sondy nabízejí velký potenciál pro lepší pochopení těchto lézí se jejich komplexním vývojem včetně možného klinického zhoršení a účinků léčby s významným dopadem na neurologický outcome. Tento přístup může mít vysokou klinickou hodnotu díky okamžité detekci relevantních změn s detailním vhledem do patologických interakcí v lézích PF, což umožní optimální řízení léčby a dosažení nejlepších možných výsledků.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
OECD FORD - main branch
30103 - Neurosciences (including psychophysiology)
OECD FORD - secondary branch
30105 - Physiology (including cytology)
OECD FORD - another secondary branch
30221 - Critical care medicine and Emergency medicine
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
ED - Physiology<br>FH - Neurology, neuro-surgery, nuero-sciences<br>FP - Other medical fields
Solution timeline
Realization period - beginning
May 1, 2025
Realization period - end
Dec 31, 2028
Project status
Z - Beginning multi-year project
Latest support payment
—
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP25-MZ0-NW-R
Data delivery date
Apr 2, 2025
Finance
Total approved costs
14,421 thou. CZK
Public financial support
14,421 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK