The development of genetic tests for pharmacogenetics and personalized medicine
Public support
Provider
Technology Agency of the Czech Republic
Programme
Programme of applied research and experimental development ALFA
Call for proposals
ALFA 4 (STA02014TA04)
Main participants
GENERI BIOTECH s.r.o.
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
2014TA04011330
Alternative language
Project name in Czech
Vývoj genetických testů pro farmakogenetiku a personalizovanou medicínu
Annotation in Czech
Hlavním cílem projektu je vyvinout prototypy souprav pro detekci změn v sekvenci lidské DNA, které způsobují rozdílnou odpověď organismu na podání léčiva. Výsledkem budou prototypy souprav, které budou odpovídat současným standardům a normám na trhu s IVD. Výsledkem budou minimálně 3 validované prototypy diagnostických souprav a ukončovány budou postupně – jedna v roce 2015, další v roce 2016 a poslední v roce 2017. Soupravy budou založené na sledování polymorfizmů pomocí moderních molekulárně-biologických metod (real-time PCR nebo digitální PCR). První souprava bude určena pro detekci polymorfizmů genu dihydropyrimidin dehydrogenázy (DPYD) relevantních k metabolismu fluoropyrimidinů. Zaměření dalších souprav bude usměrňováno během projektu podle aktuálního stavu vývoje nových farmakogenetických biomarkerů, především podle doporučení národních a mezinárodních lékařských spoleností. Dále bude v rámci projektu v laboratořích GENERI BIOTECH zavedena metodika pro testování farmakogenetických biomarkerů pro další uplatnění v preklinickém a klinickém hodnocení léčiv pod normou ISO 17025.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
CEP classification - main branch
EB - Genetics and molecular biology
CEP - secondary branch
FR - Pharmacology and apothecary chemistry
CEP - another secondary branch
EI - Biotechnology and bionics
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
10603 - Genetics and heredity (medical genetics to be 3)<br>10604 - Reproductive biology (medical aspects to be 3)<br>10605 - Developmental biology<br>10608 - Biochemistry and molecular biology<br>10609 - Biochemical research methods<br>20801 - Environmental biotechnology<br>20802 - Bioremediation, diagnostic biotechnologies (DNA chips and biosensing devices) in environmental management<br>20803 - Environmental biotechnology related ethics<br>20901 - Industrial biotechnology<br>20902 - Bioprocessing technologies (industrial processes relying on biological agents to drive the process) biocatalysis, fermentation<br>20903 - Bioproducts (products that are manufactured using biological material as feedstock) biomaterials, bioplastics, biofuels, bioderived bulk and fine chemicals, bio-derived novel materials<br>30101 - Human genetics<br>30104 - Pharmacology and pharmacy<br>30401 - Health-related biotechnology<br>30402 - Technologies involving the manipulation of cells, tissues, organs or the whole organism (assisted reproduction)<br>30403 - Technologies involving identifying the functioning of DNA, proteins and enzymes and how they influence the onset of disease and maintenance of well-being (gene-based diagnostics and therapeutic interventions [pharmacogenomics, gene-based therapeutics])<br>30404 - Biomaterials (as related to medical implants, devices, sensors)<br>30405 - Medical biotechnology related ethics<br>40401 - Agricultural biotechnology and food biotechnology<br>40402 - GM technology (crops and livestock), livestock cloning, marker assisted selection, diagnostics (DNA chips and biosensing devices for the early/accurate detection of diseases) biomass feedstock production technologies, biopharming<br>40403 - Agricultural biotechnology related ethics
Completed project evaluation
Provider evaluation
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Project results evaluation
It was a quality project that set the real goals that were fulfilled, namely planned time and planned costs.
Solution timeline
Realization period - beginning
Jul 1, 2014
Realization period - end
Dec 31, 2017
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Feb 28, 2017
Data delivery to CEP
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data delivery code
CEP18-TA0-TA-U/15:1
Data delivery date
Nov 5, 2018
Finance
Total approved costs
16,870 thou. CZK
Public financial support
10,897 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
5,973 thou. CZK