Needle Free Treatment for Anaphylaxis - ReForm: First oral Epinephrine Treatment for Anaphylaxis
Public support
Provider
Technology Agency of the Czech Republic
Programme
—
Call for proposals
—
Main participants
ReForm Therapeutics CZ s.r.o.
Contest type
M2 - International cooperation
Contract ID
TQ08000002 - Smlouva o poskytnutí podpory
Alternative language
Project name in Czech
Neinvazivní léčba anafylaxe - ReForm: první orální léčba anafylaxe pomocí adrenalinu
Annotation in Czech
Cílem řešení projektu je vývoj prototypu mukoadhezivního filmu s obsahem adrenalinu aplikovaného na sliznici dutiny ústní pro neinvazivní léčbu anafylaxe. Požadovanými znaky vyvinutého prototypu jsou dostatečná dlouhodobá stabilita, dostatečná účinnost ve smyslu dosažení požadovaného farmakokinetického profilu (parametry Cmax, Tmax, AUC) po aplikaci filmu a vyrobitelnost prototypu v prostředí farmaceutické průmyslové výroby. Požadovaným znakem prototypu je označení jednotlivých stran filmu pomocí tisku či barevně odlišené tak, aby byla minimalizována možnost nesprávné aplikace. V rámci projektu bude optimalizováno stávající složení filmu a ověřena stabilita s využitím akcelerovaných stabilitních studií a účinnost s využitím preklinického animálního modelu. S využitím preklinického animálního modelu bude dále studován vliv lokálního otoku sliznice na absorpci adrenalinu. Současně bude probíhat příprava klinických studií a příprava podkladů ohledně regulatorních záležitostí.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
OECD FORD - main branch
30104 - Pharmacology and pharmacy
OECD FORD - secondary branch
—
OECD FORD - another secondary branch
—
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
FR - Pharmacology and apothecary chemistry
Solution timeline
Realization period - beginning
Jul 1, 2023
Realization period - end
Jun 30, 2025
Project status
B - Running multi-year project
Latest support payment
Feb 28, 2023
Data delivery to CEP
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data delivery code
CEP24-TA0-TQ-R
Data delivery date
Feb 22, 2024
Finance
Total approved costs
33,754 thou. CZK
Public financial support
23,627 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
10,714 thou. CZK