Needle Free Treatment for Anaphylaxis
Public support
Provider
Technology Agency of the Czech Republic
Programme
—
Call for proposals
—
Main participants
ReForm Therapeutics CZ s.r.o.
Contest type
M2 - International cooperation
Contract ID
TQ08000002 - Dodatek 2 ke smlouvě
Alternative language
Project name in Czech
Neinvazivní léčba anafylaxe
Annotation in Czech
Cílem řešení projektu je vývoj prototypu intranasálního přípravku s obsahem farmaceutické aktivní látky aplikované na sliznici dutiny nosní, jež zajistí dostatečnou plasmatickou koncentraci adrenalinu pro neinvazivní léčbu anafylaxe. Požadovanými znaky vyvinutého prototypu jsou dostatečná dlouhodobá stabilita, dostatečná účinnost ve smyslu dosažení požadovaného farmakokinetického profilu (parametry Cmax, Tmax, AUC) po intranasální aplikaci ve formě spreje a vyrobitelnost prototypu v prostředí farmaceutické průmyslové výroby. V rámci projektu bude optimalizováno složení formulace a ověřena stabilita s využitím akcelerovaných stabilitních studií a účinnost s využitím preklinického animálního modelu. Současně bude probíhat příprava klinických studií a příprava podkladů ohledně regulatorních záležitostí.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
OECD FORD - main branch
30104 - Pharmacology and pharmacy
OECD FORD - secondary branch
—
OECD FORD - another secondary branch
—
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
FR - Pharmacology and apothecary chemistry
Solution timeline
Realization period - beginning
Jul 1, 2023
Realization period - end
Jun 30, 2025
Project status
K - Ending multi-year project
Latest support payment
Feb 28, 2024
Data delivery to CEP
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data delivery code
CEP25-TA0-TQ-R
Data delivery date
Feb 21, 2025
Finance
Total approved costs
26,221 thou. CZK
Public financial support
18,354 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
10,714 thou. CZK