Software devices for estimation of predisposition to liver problems in pregnancy and for their detection

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00023761%3A_____%2F20%3AN0000060" target="_blank" >RIV/00023761:_____/20:N0000060 - isvavai.cz</a>

Result on the web

<a href="http://www.endo.cz" target="_blank" >http://www.endo.cz</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Softwarové nástroje pro odhalení predispozice či diagnostiku jaterních těhotenských komplikací

Original language description

Jaterní komplikace v těhotenství představují poměrně častou poruchou v těhotenství. Prevalence nejčastější formy těhotenských jaterních komplikací známé jako intrahepatická cholestáza v těhotenství (anglicky intrahepatic cholestasis of pregnancy, zkratka ICP) v průměrné evropské populaci se pohybuje zhruba v mezích 0.4% - 1%, což na území hlavního města Prahy představuje zhruba 60 až 150 těhotenství ročně a v celé České republice pak zhruba 440 až 1 100 těhotenství ročně (celkový počet novorozenců v Praze a ČR publikován Českým statistickým úřadem za rok 2015). Ačkoliv ICP vyvolává pocity nepohodlí u postižených matek, není pro ně většinou ohrožující. Naopak, pro plod představuje ICP vysoké riziko a poměrně těžko předem odhadnutelné závažné až fatální komplikace, jako jsou předčasný porod, influx mekonia do plodové vody, syndrom dechové tísně novorozence či náhlá smrt novorozence. Riziko ICP stoupá s prudce narůstajícími hladinami těhotenských steroidů během třetího trimestru těhotenství a je vyšší u vícečetných těhotenství s více zdroji prekurzorových sulfatovaných steroidů. Tyto prekurzory z tzv. fetální zóny fetální nadledviny jsou v placentě konvertovány na ženské pohlavní hormony, které ovlivňují stabilitu těhotenství, ale i na jejich katabolity, které mají řadu fyziologických účinků od účinků analgetických až po účinky toxické, které jsou spojeny s jaterními komplikacemi v těhotenství včetně ICP. Dílčí produkty: 1. Softwarový nástroj k odhalení predispozice k jaterním těhotenským komplikacím (HEPAPRED) Software slouží k odhalení predispozice k jaterním těhotenským komplikacím (HEPAPRED). Přínosem metodiky HEPAPRED je včasná a účelná terapie těhotných trpících jaterní komplikací v těhotenství vedoucí k záchraně zdravého plodu. Výběr účinného modelu byl proveden s využitím vícerozměrných predikčních technik, na jejichž základě byl vytvořen automatizovaný algoritmus umožňující okamžitě odhadnout procento rizika vývoje intrahepatické cholestázy v těhotenství (ICP). Po získání chemicko-analytických dat (hladiny 28 steroidů v krvi ženy mimo těhotenství plus hladina alaninaminotransferázy (ALT) (vše měřeno ve folikulární fázi menstruačního cyklu) a index tělesné hmotnosti ženy (body mass index, BMI)) a jejich zanesení do softwarového nástroje navazujícího na tuto metodiku je automaticky odhadnuta pravděpodobnost predispozice k ICP (0-100 %). Hladiny sérových steroidů byly získány s využitím plynové chromatografie s hmotnostní detekcí trojitým kvadrupólem (gas chromatography – mass spektrometry with a triple quadrupole detector, zkratka GC-MS/MS). Získaná data byla hodnocena modely vícenásobné regrese s redukcí dimenzionality. Celkový počet 28 relevantních steroidů byl zahrnut do algoritmu výpočtu pravděpodobnosti predispozice k ICP. Postup při aplikaci metodiky je následující. Z laboratoře, jsou dodány výsleddky hladin 28 relevantních steroidů a ALT. Z ordinace lékaře je pak dodán údaj o BMI v okamžiku náběru vzorku. Tyto údaje jsou zadány do metodiky vtělené do příslušného softwarového nástroje a výsledkem je pak automatický odhad procenta pravděpodobnosti predispozice k ICP. Výše uvedený postup vykazuje absolutní prediktivitu ICP (senzitivita i specificita 100%). 2. Softwarový nástroj k diagnostice jaterních komplikací v těhotenství (HEPAGEST) Software slouží k časnému záchytu jaterních komplikací v průběhu těhotenství (HEPAGEST). Přínosem je včasná a účelná terapie těhotných trpících jaterní komplikací v těhotenství vedoucí k záchraně zdravého plodu. Na základě vícerozměrného predikčního modelu byl vytvořen automatizovaný algoritmus. Po získání chemicko-analytických dat v krvi matky během 3. trimestru gestace pro model HEPAGEST (hladiny 16 steroidů v krvi matky plus hladiny alaninaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST) a gestační věk v okamžiku náběru vzorku) je automaticky odhadnuta pravděpodobnost přítomnosti ICP (0-100 %). Měření hladin steroidů v séru matky probíhá na platformě plynové chromatografie s hmotnostní detekcí (gas chromatography – mass spektrometry, zkratka GC-MS. Postup při aplikaci metodiky je následující. Z laboratoře jsou dodány výsledky hladin biochemických ukazatelů. Lékař pak dodá údaj o gestačním věku v okamžiku náběru vzorku. Tyto údaje jsou zadány do metodiky vtělené do příslušného softwarového nástroje a výsledkem je pak automatický odhad procenta pravděpodobnosti diagnózy ICP. Výše uvedený postup vykazuje absolutní prediktivitu ICP (senzitivita i specificita 100%).

Czech name

Softwarové nástroje pro odhalení predispozice či diagnostiku jaterních těhotenských komplikací

Czech description

Jaterní komplikace v těhotenství představují poměrně častou poruchou v těhotenství. Prevalence nejčastější formy těhotenských jaterních komplikací známé jako intrahepatická cholestáza v těhotenství (anglicky intrahepatic cholestasis of pregnancy, zkratka ICP) v průměrné evropské populaci se pohybuje zhruba v mezích 0.4% - 1%, což na území hlavního města Prahy představuje zhruba 60 až 150 těhotenství ročně a v celé České republice pak zhruba 440 až 1 100 těhotenství ročně (celkový počet novorozenců v Praze a ČR publikován Českým statistickým úřadem za rok 2015). Ačkoliv ICP vyvolává pocity nepohodlí u postižených matek, není pro ně většinou ohrožující. Naopak, pro plod představuje ICP vysoké riziko a poměrně těžko předem odhadnutelné závažné až fatální komplikace, jako jsou předčasný porod, influx mekonia do plodové vody, syndrom dechové tísně novorozence či náhlá smrt novorozence. Riziko ICP stoupá s prudce narůstajícími hladinami těhotenských steroidů během třetího trimestru těhotenství a je vyšší u vícečetných těhotenství s více zdroji prekurzorových sulfatovaných steroidů. Tyto prekurzory z tzv. fetální zóny fetální nadledviny jsou v placentě konvertovány na ženské pohlavní hormony, které ovlivňují stabilitu těhotenství, ale i na jejich katabolity, které mají řadu fyziologických účinků od účinků analgetických až po účinky toxické, které jsou spojeny s jaterními komplikacemi v těhotenství včetně ICP. Dílčí produkty: 1. Softwarový nástroj k odhalení predispozice k jaterním těhotenským komplikacím (HEPAPRED) Software slouží k odhalení predispozice k jaterním těhotenským komplikacím (HEPAPRED). Přínosem metodiky HEPAPRED je včasná a účelná terapie těhotných trpících jaterní komplikací v těhotenství vedoucí k záchraně zdravého plodu. Výběr účinného modelu byl proveden s využitím vícerozměrných predikčních technik, na jejichž základě byl vytvořen automatizovaný algoritmus umožňující okamžitě odhadnout procento rizika vývoje intrahepatické cholestázy v těhotenství (ICP). Po získání chemicko-analytických dat (hladiny 28 steroidů v krvi ženy mimo těhotenství plus hladina alaninaminotransferázy (ALT) (vše měřeno ve folikulární fázi menstruačního cyklu) a index tělesné hmotnosti ženy (body mass index, BMI)) a jejich zanesení do softwarového nástroje navazujícího na tuto metodiku je automaticky odhadnuta pravděpodobnost predispozice k ICP (0-100 %). Hladiny sérových steroidů byly získány s využitím plynové chromatografie s hmotnostní detekcí trojitým kvadrupólem (gas chromatography – mass spektrometry with a triple quadrupole detector, zkratka GC-MS/MS). Získaná data byla hodnocena modely vícenásobné regrese s redukcí dimenzionality. Celkový počet 28 relevantních steroidů byl zahrnut do algoritmu výpočtu pravděpodobnosti predispozice k ICP. Postup při aplikaci metodiky je následující. Z laboratoře, jsou dodány výsleddky hladin 28 relevantních steroidů a ALT. Z ordinace lékaře je pak dodán údaj o BMI v okamžiku náběru vzorku. Tyto údaje jsou zadány do metodiky vtělené do příslušného softwarového nástroje a výsledkem je pak automatický odhad procenta pravděpodobnosti predispozice k ICP. Výše uvedený postup vykazuje absolutní prediktivitu ICP (senzitivita i specificita 100%). 2. Softwarový nástroj k diagnostice jaterních komplikací v těhotenství (HEPAGEST) Software slouží k časnému záchytu jaterních komplikací v průběhu těhotenství (HEPAGEST). Přínosem je včasná a účelná terapie těhotných trpících jaterní komplikací v těhotenství vedoucí k záchraně zdravého plodu. Na základě vícerozměrného predikčního modelu byl vytvořen automatizovaný algoritmus. Po získání chemicko-analytických dat v krvi matky během 3. trimestru gestace pro model HEPAGEST (hladiny 16 steroidů v krvi matky plus hladiny alaninaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST) a gestační věk v okamžiku náběru vzorku) je automaticky odhadnuta pravděpodobnost přítomnosti ICP (0-100 %). Měření hladin steroidů v séru matky probíhá na platformě plynové chromatografie s hmotnostní detekcí (gas chromatography – mass spektrometry, zkratka GC-MS. Postup při aplikaci metodiky je následující. Z laboratoře jsou dodány výsledky hladin biochemických ukazatelů. Lékař pak dodá údaj o gestačním věku v okamžiku náběru vzorku. Tyto údaje jsou zadány do metodiky vtělené do příslušného softwarového nástroje a výsledkem je pak automatický odhad procenta pravděpodobnosti diagnózy ICP. Výše uvedený postup vykazuje absolutní prediktivitu ICP (senzitivita i specificita 100%).

Type

R - Software

CEP classification

—

OECD FORD branch

30200 - Clinical medicine

Project

<a href="/en/project/UH0381" target="_blank" >UH0381: Software devices for estimation of predisposition to liver problems in pregnancy and for their detection</a><br>

Continuities

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Publication year

2020

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Internal product ID

SOFTWARE PRO ODHALENÍ ICP

Technical parameters

1. Softwarový nástroj k odhalení predispozice k jaterním těhotenským komplikacím (HEPAPRED) Software slouží k odhalení predispozice k jaterním těhotenským komplikacím. Přínosem metodiky HEPAPRED je včasná a účelná terapie těhotných trpících jaterní komplikací v těhotenství vedoucí k záchraně zdravého plodu. Po získání chemicko-analytických dat (hladiny 28 steroidů v krvi ženy mimo těhotenství plus hladina alaninaminotransferázy (ALT) (vše měřeno ve folikulární fázi menstruačního cyklu) a index tělesné hmotnosti ženy (body mass index, BMI)) a jejich zanesení do softwarového nástroje navazujícího na tuto metodiku je automaticky odhadnuta pravděpodobnost predispozice k ICP (0-100 %). K ověření funkčnosti software byl zanalyzován soubor 40 žen, u kterých byl pak ve 3. trimestru těhotenství diagnostikován ICP a stejně početný soubor kontrolních žen bez ICP mimo těhotenství. Výše uvedený postup vykazoval absolutní prediktivitu ICP (senzitivita i specificita 100%). 2. Softwarový nástroj k diagnostice jaterních komplikací v těhotenství (HEPAGEST) Software slouží k časnému záchytu jaterních komplikací v průběhu těhotenství (HEPAGEST). Přínosem je včasná a účelná terapie těhotných trpících jaterní komplikací v těhotenství vedoucí k záchraně zdravého plodu. Po zadání chemicko-analytických dat v krvi matky během 3. trimestru gestace pro model HEPAGEST (hladiny 16 steroidů v krvi matky plus hladiny alaninaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST) a gestační věk v okamžiku náběru vzorku) je automaticky odhadnuta pravděpodobnost přítomnosti ICP (0-100 %). K ověření funkčnosti software byl zanalyzován soubor 13 žen ve 3. trimestru těhotenství, u kterých byl diagnostikován ICP a soubor 15 kontrolních žen ve 3. trimestru těhotenství bez ICP. Výše uvedený postup vykazuje absolutní prediktivitu ICP (senzitivita i specificita 100%). Odpovědná osoba pro jednání: Mgr. Helena Včeláková, Endokrinologický ústav, Národní 8, 116 94 Praha 1, tel.: +420 224 905 276, e-mail: hvcelakova@endo.cz.

Economical parameters

Zatím ve stadiu realizace

Owner IČO

00023761

Owner name

Endokrinologický ústav, Národní 8, 116 94 PRAHA 1, Česká republika