Functional multilayer cellular skin substitute
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00027162%3A_____%2F25%3AN0000190" target="_blank" >RIV/00027162:_____/25:N0000190 - isvavai.cz</a>
Alternative codes found
RIV/00216224:14110/25:00144759 RIV/00216305:26620/26:0199446
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Funkční vícevrstvá buněčná náhrada kůže
Original language description
Vícevrstvá buněčná náhrada kůže představuje perspektivní řešení léčby rozsáhlých kožních defektů a chronických ran, kde je terapie limitována nedostatkem dárcovské tkáně a rizikem poruch hojení. Přirozená kůže je komplexní struktura, jejíž plnohodnotná obnova vyžaduje nejen biomateriálový nosič, ale i aktivní zapojení živých buněk a jejich vzájemných interakcí. Předkládaný produkt je třívrstvý buněčný systém sestávající z povrchové vrstvy tvořené kožními buňkami a dvou spodních porézních pěnových vrstev na bázi přírodních biopolymerů připravených lyofilizací, modifikovaných růstovými faktory a osazených buňkami v různých fázích diferenciace, včetně mesenchymálních stromálních buněk. Jednotlivé vrstvy se liší tloušťkou, typem buněk i růstových faktorů, čímž napodobují morfologickou a funkční hierarchii nativní kůže. Výsledný biomateriálový systém je biokompatibilní, netoxický a bioresorbovatelný a vykazuje předpoklady pro efektivní regeneraci kůže plné tloušťky s obnovou bariérové funkce, mechanické pevnosti a viskoelasticity. Tento přístup představuje perspektivní platformu pro rekonstrukci anatomicky i funkčně plnohodnotného kožního krytu.
Czech name
Funkční vícevrstvá buněčná náhrada kůže
Czech description
—
Classification
Type
G<sub>funk</sub> - Functional sample
CEP classification
—
OECD FORD branch
30404 - Biomaterials (as related to medical implants, devices, sensors)
Result continuities
Project
<a href="/en/project/NU22-08-00454" target="_blank" >NU22-08-00454: Cell-mediated multilayered 4th generation biomimetic scaffold for single-step total skin substitute: from laboratory to clinical application</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Others
Publication year
2025
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data specific for result type
Internal product ID
ISBN 978-80-7672-075-6
Numerical identification
—
Technical parameters
Výrobek bude spadat do kategorie léčivých přípravků ATMP (Advanced Therapy Medicinal Product) definovaná v nařízení (ES) č. 1394/2007 o pokročilých terapiích. Vzhledem k tomu, že výrobek kombinuje nosič a buňky bude zařazen do podkategorie ATMP, a to Tissue Engineered Product (TEP ATMP). Stanovisko a definitivním zařazení produktu vydává výbor CAT (Committee for Advanced Therapies) spadající pod Evropskou lékovou agenturu (EMA).
Economical parameters
V současné době nelze ekonomické aspekty odhadnout.
Application category by cost
—
Owner IČO
1) 00216305; 2) 00216224
Owner name
1) Středoevropský technologický institut Vysokého učení technického v Brně; 2) Masarykova univerzita Brno; 3) Výzkumný ústav veterinárního lékařství, v.v.i.
Owner country
CZ - CZECH REPUBLIC
Usage type
O - Doposud nevyužívaný výsledek
Licence fee requirement
A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek
Web page
—