Functional multilayer cellular skin substitute
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216305%3A26620%2F26%3A0199446" target="_blank" >RIV/00216305:26620/26:0199446 - isvavai.cz</a>
Alternative codes found
RIV/00216224:14110/25:00144759 RIV/00027162:_____/25:N0000190
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Funkční vícevrstvá buněčná náhrada kůže
Original language description
Cílem projektu bylo vytvořit umělou kožní náhradu v plné tloušťce, která respektuje důležité morfologické a funkční charakteristiky nativní lidské kůže. Produkt se skládá ze tří vrstev, horní vrstva je tvořená pouze buňkami kůže, spodní dvě jsou porézní pěnové vrstvy na bázi přírodních biopolymerů, které jsou dále modifikovány pomocí růstových faktorů a jsou osazeny buňkami. Produkt je netoxický, biokompatibilní a bioresorbovatelný. Materiál má superiorní vlastnosti zajišťující efektivní regeneraci kůže plné tloušťky s obnovou její mechanické pevnosti, elasticity a bariérové funkce, což jsou jedny z klíčových aspektů pro úspěšné hojení a dlouhodobou funkčnost kožního krytu.
Czech name
Funkční vícevrstvá buněčná náhrada kůže
Czech description
Cílem projektu bylo vytvořit umělou kožní náhradu v plné tloušťce, která respektuje důležité morfologické a funkční charakteristiky nativní lidské kůže. Produkt se skládá ze tří vrstev, horní vrstva je tvořená pouze buňkami kůže, spodní dvě jsou porézní pěnové vrstvy na bázi přírodních biopolymerů, které jsou dále modifikovány pomocí růstových faktorů a jsou osazeny buňkami. Produkt je netoxický, biokompatibilní a bioresorbovatelný. Materiál má superiorní vlastnosti zajišťující efektivní regeneraci kůže plné tloušťky s obnovou její mechanické pevnosti, elasticity a bariérové funkce, což jsou jedny z klíčových aspektů pro úspěšné hojení a dlouhodobou funkčnost kožního krytu.
Classification
Type
G<sub>funk</sub> - Functional sample
CEP classification
—
OECD FORD branch
30404 - Biomaterials (as related to medical implants, devices, sensors)
Result continuities
Project
<a href="/en/project/NU22-08-00454" target="_blank" >NU22-08-00454: Cell-mediated multilayered 4th generation biomimetic scaffold for single-step total skin substitute: from laboratory to clinical application</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Others
Publication year
2025
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data specific for result type
Internal product ID
Funkční vícevrstvá buněčná náhr.
Numerical identification
—
Technical parameters
Produkt se skládá ze tří vrstev, horní vrstva (vrstva 1) je tvořená pouze buňkami kůže, spodní dvě jsou porézní pěnové vrstvy na bázi přírodních biopolymerů (označené jako vrstva 2 a vrstva 3) vyrobených pomocí lyofilizace, které jsou modifikovány pomocí růstových faktorů a jsou osazeny buňkami. Jednotlivé vrstvy se liší tloušťkou a druhy použitých růstových faktorů a buněk. Produkt je netoxický, biokompatibilní a bioresorbovatelný. Materiál má superiorní vlastnosti zajišťující efektivní regeneraci kůže plné tloušťky s obnovou její mechanické pevnosti, elasticity a bariérové funkce, což jsou jedny z klíčových aspektů pro úspěšné hojení a dlouhodobou funkčnost kožního krytu.
Economical parameters
výrobek bude spadat do kategorie léčivých přípravků ATMP (Advanced Therapy Medicinal Product) definovaná v nařízení (ES) č. 1394/2007 o pokročilých terapiích. V této skupině jsou všechny přípravky založené na genech, buňkách nebo tkáních, které jsou určené k regeneraci nebo léčbě nemocí pomocí genetické nebo buněčné intervence. Vzhledem k tomu, že výrobek kombinuje nosič a buňky bude zařazen do podkategorie ATMP, a to Tissue Engineered Product (TEP ATMP). Stanovisko a definitivním zařazení produktu vydává výbor CAT (Committee for Advanced Therapies) spadající pod Evropskou lékovou agenturu (EMA). K jeho využití na trhu jsou nutné klinické testy. Těm ovšem ještě musí předcházet stabilitní studie a preklinické studie nastavené SÚKLem. O toto se budeme snažit podáním následného projektu AZV, abychom mohli produkt registrovat. Případné zahájení klinických testů a jejich financování by nastalo až prodáním licence soukromé firmě či investorovi. CEITECu VUT by poté byly generovány příjmy za podíl z výnosů z prodeje
Application category by cost
—
Owner IČO
00216305
Owner name
Vysoké učení technické v Brně
Owner country
CZ - CZECH REPUBLIC
Usage type
A - K využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence
Licence fee requirement
A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek
Web page
—