A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Orteronel (TAK-700) Plus Prednisone With Placebo Plus Prednisone in Patients With Chemotherapy-Na?ve Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00064190%3A_____%2F13%3A%230000737" target="_blank" >RIV/00064190:_____/13:#0000737 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické klinické hodnocení fáze 3 porovnávající kombinaci Orteronel (TAK-700) a prednison s kombinací placebo a prednison u pacientů s kastračně rezistentním metastatickým karcinomem prostaty, kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií
Original language description
Hlavním cílem studie Zjistit, zda orteronel plus prednison zvyšuje radiografické přežití bez progrese (rPFS) Zjistit, zda orteronel plus prednison zlepšuje celkové přežití (OS) Sekundární cíle studie Zjistit, zda orteronel plus prednison zvyšuje 50% prostatický specifický antigen (PSA) po 12 týdnech léčby Vyhodnotit změny v cirkulujících nádorových buŇkách (CTC) Posoudit, zda orteronel zkracuje dobu do progrese bolesti
Czech name
Randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické klinické hodnocení fáze 3 porovnávající kombinaci Orteronel (TAK-700) a prednison s kombinací placebo a prednison u pacientů s kastračně rezistentním metastatickým karcinomem prostaty, kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií
Czech description
Hlavním cílem studie Zjistit, zda orteronel plus prednison zvyšuje radiografické přežití bez progrese (rPFS) Zjistit, zda orteronel plus prednison zlepšuje celkové přežití (OS) Sekundární cíle studie Zjistit, zda orteronel plus prednison zvyšuje 50% prostatický specifický antigen (PSA) po 12 týdnech léčby Vyhodnotit změny v cirkulujících nádorových buŇkách (CTC) Posoudit, zda orteronel zkracuje dobu do progrese bolesti
Classification
Type
V<sub>utaj</sub> - Research report containing classified information
CEP classification
FD - Oncology and haematology
OECD FORD branch
—
Result continuities
Project
—
Continuities
N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju
Others
Publication year
2013
Confidentiality
U - Předmět řešení projektu je utajovanou skutečností podle zvláštních právních předpisů nebo je skutečností, jejíž zveřejnění by mohlo ohrozit činnost zpravodajské služby. Údaje o projektu jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné
Data specific for result type
Number of pages
3
Place of publication
Praha
Publisher/client name
PPD Czech Republic, s.r.o.
Version
—