Biobetters – a new concept in the field of biological medicines

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00098892%3A_____%2F22%3A10157793" target="_blank" >RIV/00098892:_____/22:10157793 - isvavai.cz</a>

Alternative codes found

RIV/61989592:15110/22:73613666

Result on the web

<a href="http://www.actamedicinae.cz/" target="_blank" >http://www.actamedicinae.cz/</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Biobetters – nový pojem v oblasti biologických léků

Original language description

Biobetters jsou vylepšené kopie originálních biologických léčiv, buď ve smyslu lepší účinnosti, bezpečnosti nebo lékové formy a dávkovacích schémat. Jednou z možností, jak zlepšit vlastnosti biologického léčiva při vývoji jeho kopie, je vyvinutí nové lékové formy, respektive aplikační cesty. První monoklonální protilátkou charakteru biobetter zavedenou u nás do klinické praxe je subkutánně aplikovaný infliximab CT-P13 SC. Kromě výhod subkutánního podání z hlediska jednoduchosti aplikace a compliance pacienta vykazuje především výrazně lepší farmakokinetické vlastnosti. Minimální plazmatické koncentrace infliximabu v ustáleném stavu jsou při podávání dávky 120 mg každé 2 týdny 2,6x až 10,6x vyšší než při podání intravenózní dávky 5 mg/kg každých 8 týdnů. Z hlediska účinnosti byla prokázána jeho non-inferiorita vůči intravenózní formě u revmatoidní artritidy i idiopatických střevních zánětů a další analýzy prokazují lepší parametry účinnosti a nižší imunogenicitu.

Czech name

Biobetters – nový pojem v oblasti biologických léků

Czech description

Biobetters jsou vylepšené kopie originálních biologických léčiv, buď ve smyslu lepší účinnosti, bezpečnosti nebo lékové formy a dávkovacích schémat. Jednou z možností, jak zlepšit vlastnosti biologického léčiva při vývoji jeho kopie, je vyvinutí nové lékové formy, respektive aplikační cesty. První monoklonální protilátkou charakteru biobetter zavedenou u nás do klinické praxe je subkutánně aplikovaný infliximab CT-P13 SC. Kromě výhod subkutánního podání z hlediska jednoduchosti aplikace a compliance pacienta vykazuje především výrazně lepší farmakokinetické vlastnosti. Minimální plazmatické koncentrace infliximabu v ustáleném stavu jsou při podávání dávky 120 mg každé 2 týdny 2,6x až 10,6x vyšší než při podání intravenózní dávky 5 mg/kg každých 8 týdnů. Z hlediska účinnosti byla prokázána jeho non-inferiorita vůči intravenózní formě u revmatoidní artritidy i idiopatických střevních zánětů a další analýzy prokazují lepší parametry účinnosti a nižší imunogenicitu.

Type

J_ost - Miscellaneous article in a specialist periodical

CEP classification

—

OECD FORD branch

30104 - Pharmacology and pharmacy

Project

—

Continuities

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Publication year

2022

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Name of the periodical

Acta medicinae

ISSN

1805-398X

e-ISSN

—

Volume of the periodical

11

Issue of the periodical within the volume

10

Country of publishing house

CZ - CZECH REPUBLIC

Number of pages

3

Pages from-to

52-54

UT code for WoS article

—

EID of the result in the Scopus database

—