The comparison of the efficiency of colon capsule endoscopy and optical colonoscopy in patients with positive immunochemical faecal occult blood test - multicentre, prospective study
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216208%3A11110%2F18%3A10381895" target="_blank" >RIV/00216208:11110/18:10381895 - isvavai.cz</a>
Alternative codes found
RIV/00179906:_____/18:10381895 RIV/00023001:_____/18:00077543 RIV/00216208:11150/18:10381895 RIV/00216224:14110/18:00108448 RIV/61383082:_____/19:00000546
Result on the web
<a href="http://www.csgh.info/cs/clanek/porovnani-ucinnosti-kolonicke-kapslove-endoskopie-a-opticke-koloskopie-u-osob-s-pozitivnim-imunochemickym-testem-na-okultni-krvaceni-do-stolice-multicentricka-prospektivni-studie-10934" target="_blank" >http://www.csgh.info/cs/clanek/porovnani-ucinnosti-kolonicke-kapslove-endoskopie-a-opticke-koloskopie-u-osob-s-pozitivnim-imunochemickym-testem-na-okultni-krvaceni-do-stolice-multicentricka-prospektivni-studie-10934</a>
DOI - Digital Object Identifier
<a href="http://dx.doi.org/10.14735/amgh2018298" target="_blank" >10.14735/amgh2018298</a>
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Porovnání účinnosti kolonické kapslové endoskopie a optické koloskopie u osob s pozitivním imunochemickým testem na okultní krvácení do stolice - multicentrická, prospektivní studie
Original language description
Úvod: Kolonická kapslová endoskopie (CCE - colon capsule endoscopy) má potenciál stát se tzv. filtrovým testem u jedinců s pozitivním testem na okultní krvácení do stolice (FIT - fecal immunochemical test). Většina těchto osob nemá pokročilý adenom nebo karcinom na koloskopii (OC - optical colonoscopy), což znamená zatěžování pacientů zbytečným invazivním vyšetřením. Od roku 2016 probíhá v ČR multicentrická studie zaměřená na využití kapslové koloskopie u jedinců s pozitivním FIT. Cíl: Cílem studie je určit negativní prediktivní hodnotu druhé generace kolonické kapsle (CCE2) pro polypy >= 10 mm. Materiál a metody: Do této prospektivní studie jsou zařazeni jedinci ve třech endoskopických pracovištích v ČR. V plánu je vyšetřit 230 osob splňujících tato inkluzní kritéria: asymptomatičtí jedinci mezi 50-75. rokem, bez rodinné či osobní anamnézy kolorektální neoplazie, s pozitivním imunochemickým testem (cut-off 75 ng/ml). Hlavním sledovaným parametrem je negativní prediktivní hodnota CCE2 pro velké polypy (>= 10 mm). Dalšími sledovanými parametry jsou detekce polypů velikosti >= TO 6 mm, >= 10 mm, adenomů >= 10 mm a karcinomů, stupeň střevní přípravy (hodnocena jako adekvátní nebo neadekvátní), tolerance vyšetření nemocnými (na základě dotazníků) a komplikace vyšetření kolonickou kapslí (hodnoceny jako závažné a nezávažné). Výsledky: Od dubna 2016 bylo ve studii vyšetřeno 111 osob, do dalšího zpracování dat bylo zařazeno 54 osob s kompletním vyšetřením CCE2 a OC. Polypy byly diagnostikovány během OC u 37 jedinců (69 %), polypy >= 6 mm a >= 10 mm u 22 (41 %), resp. u 12 (22 %) osob. Senzitivita pro polypy >= 6 mm a >= 10 mm činila 82 % (95% - CI 60-95 %), resp. 75% (95% CI 43-95 %). Specificita pro polypy >= 6 mm a >= 10 mm dosáhla 88 % (95% CI 71-96 %) a 93 % (95% CI 81-99 %). Byly diagnostikovány dva karcinomy, které byly zachyceny jak na CCE2, tak i konvenční koloskopií. Negativní prediktivní hodnota CCE2 pro polypy >= 10 mm dosáhla 93 % (95% CI 81-99 %). Sestry identifikovaly 17 polypů >= 6 mm z 22 (77 %) a 10 polypů >= 10 mm z 12 (83 %) nalezených na OC. Byla zaznamenána 1 stagnace kapsle ve stenozujícím tumoru colon ascendens, závažné komplikace obou metod nebyly zaznamenány. Kapslovou koloskopii jako primární screeningový test preferovalo 75 % vyšetřených. Závěr: CCE2 dosahuje vysoké negativní prediktivní hodnoty pro velké polypy. Jedná se o dobře akceptovanou metodu, která má potenciál stát se filtrovým testem u jedinců s pozitivním FIT.
Czech name
Porovnání účinnosti kolonické kapslové endoskopie a optické koloskopie u osob s pozitivním imunochemickým testem na okultní krvácení do stolice - multicentrická, prospektivní studie
Czech description
Úvod: Kolonická kapslová endoskopie (CCE - colon capsule endoscopy) má potenciál stát se tzv. filtrovým testem u jedinců s pozitivním testem na okultní krvácení do stolice (FIT - fecal immunochemical test). Většina těchto osob nemá pokročilý adenom nebo karcinom na koloskopii (OC - optical colonoscopy), což znamená zatěžování pacientů zbytečným invazivním vyšetřením. Od roku 2016 probíhá v ČR multicentrická studie zaměřená na využití kapslové koloskopie u jedinců s pozitivním FIT. Cíl: Cílem studie je určit negativní prediktivní hodnotu druhé generace kolonické kapsle (CCE2) pro polypy >= 10 mm. Materiál a metody: Do této prospektivní studie jsou zařazeni jedinci ve třech endoskopických pracovištích v ČR. V plánu je vyšetřit 230 osob splňujících tato inkluzní kritéria: asymptomatičtí jedinci mezi 50-75. rokem, bez rodinné či osobní anamnézy kolorektální neoplazie, s pozitivním imunochemickým testem (cut-off 75 ng/ml). Hlavním sledovaným parametrem je negativní prediktivní hodnota CCE2 pro velké polypy (>= 10 mm). Dalšími sledovanými parametry jsou detekce polypů velikosti >= TO 6 mm, >= 10 mm, adenomů >= 10 mm a karcinomů, stupeň střevní přípravy (hodnocena jako adekvátní nebo neadekvátní), tolerance vyšetření nemocnými (na základě dotazníků) a komplikace vyšetření kolonickou kapslí (hodnoceny jako závažné a nezávažné). Výsledky: Od dubna 2016 bylo ve studii vyšetřeno 111 osob, do dalšího zpracování dat bylo zařazeno 54 osob s kompletním vyšetřením CCE2 a OC. Polypy byly diagnostikovány během OC u 37 jedinců (69 %), polypy >= 6 mm a >= 10 mm u 22 (41 %), resp. u 12 (22 %) osob. Senzitivita pro polypy >= 6 mm a >= 10 mm činila 82 % (95% - CI 60-95 %), resp. 75% (95% CI 43-95 %). Specificita pro polypy >= 6 mm a >= 10 mm dosáhla 88 % (95% CI 71-96 %) a 93 % (95% CI 81-99 %). Byly diagnostikovány dva karcinomy, které byly zachyceny jak na CCE2, tak i konvenční koloskopií. Negativní prediktivní hodnota CCE2 pro polypy >= 10 mm dosáhla 93 % (95% CI 81-99 %). Sestry identifikovaly 17 polypů >= 6 mm z 22 (77 %) a 10 polypů >= 10 mm z 12 (83 %) nalezených na OC. Byla zaznamenána 1 stagnace kapsle ve stenozujícím tumoru colon ascendens, závažné komplikace obou metod nebyly zaznamenány. Kapslovou koloskopii jako primární screeningový test preferovalo 75 % vyšetřených. Závěr: CCE2 dosahuje vysoké negativní prediktivní hodnoty pro velké polypy. Jedná se o dobře akceptovanou metodu, která má potenciál stát se filtrovým testem u jedinců s pozitivním FIT.
Classification
Type
J<sub>SC</sub> - Article in a specialist periodical, which is included in the SCOPUS database
CEP classification
—
OECD FORD branch
30219 - Gastroenterology and hepatology
Result continuities
Project
<a href="/en/project/NV16-29614A" target="_blank" >NV16-29614A: The comparison of the efficiency of colon capsule endoscopy and optical colonoscopy in patients with positive immunochemical fecal occult blood test</a><br>
Continuities
I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace
Others
Publication year
2018
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data specific for result type
Name of the periodical
Gastroenterologie a hepatologie
ISSN
1804-7874
e-ISSN
—
Volume of the periodical
72
Issue of the periodical within the volume
4
Country of publishing house
CZ - CZECH REPUBLIC
Number of pages
6
Pages from-to
298-303
UT code for WoS article
—
EID of the result in the Scopus database
2-s2.0-85055569152