The Comparison of the Efficiency of Colon Capsule Endoscopy and Optical Colonoscopy in Patients with Positive Immunochemical Fecal Occult Blood Test: multicenter, prospective study

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61383082%3A_____%2F19%3A00000547" target="_blank" >RIV/61383082:_____/19:00000547 - isvavai.cz</a>

Result on the web

<a href="https://onkologickarevue.cz/cs/06-2019" target="_blank" >https://onkologickarevue.cz/cs/06-2019</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Porovnání účinnosti kolonické kapslové endoskopie a optické kolonoskopie u osob s pozitivním imunochemickým testem na okultní krvácení do stolice - MULTICENTRICKÁ, PROSPEKTIVNÍ STUDIE

Original language description

Kolonická kapslová endoskopie (CCE – colon capsule endoscopy) má potenciál stát se tzv. fi ltrovým testem u jedinců s pozitivním testem na okultní krvácení do stolice (FIT – fecal im munochemical test). Většina těchto osob nemá pokročilý adenom nebo karcinom na koloskopii (OC – optical colonoscopy), což znamená zatěžování pa cientů zbytečným invazivním vyšetřením. Od roku 2016 probíhá v ČR multicentrická studie zaměřená na využití kapslové koloskopie u jedinců s pozitivním FIT. Cíl: Cílem studie je určit negativní prediktivní hodnotu druhé generace kolonické kapsle (CCE2) pro polypy ≥ 10 m m. Materiál a metody: Do této prospektivní studie jsou zařazeni jedinci ve třech endoskopických pracovištích v ČR. V plánu je vyšetřit 230 osob splňujících tato inkluzní kritéria: asymp tomatičtí jedinci mezi 50– 75. rokem, bez rodin né či osobní anamnézy kolorektální neoplazie, s pozitivním imunochemickým testem (cut-off 75 ng/ ml). Hlavním sledovaným parametrem je negativní prediktivní hodnota CCE2 pro velké polypy (≥ 10 m m). Dalšími sledovanými parametry jsou detekce polypů velikosti ≥ 6 m m, ≥ 10 m m, adenomů ≥ 10 mm a karcinomů, stupeň střevní přípravy (hodnocena jako adekvátní nebo neadekvátní), tolerance vyšetření nemocnými (na základě dotazníků) a komplikace vyšetření kolonickou kapslí (hodnoceny jako závažné a nezávažné). Výsledky: Od dubna 2016 bylo ve studii vyšetřeno 111 osob, do dalšího zpracování dat bylo zařazeno 54 osob s kompletním vyšetřením CCE2 a OC. Polypy byly dia gnostikovány během OC u 37 jedinců (69 %), polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm u 22 (41 %), resp. u 12 (22 %) osob. Senzitivita pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm činila 82 % (95% – CI 60– 95 %), resp. 75% (95% CI 43– 95 %). Specifi cita pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm dosáhla 88 % (95% CI 71– 96 %) a 93 % (95% CI 81– 99 %). Byly dia gnostikovány dva karcinomy, které byly zachyceny jak na CCE2, tak i konvenční koloskopií. Negativní prediktivní hodnota CCE2 pro polypy ≥ 10 mm dosáhla 93 % (95% CI 81– 99 %). Sestry identifi kovaly 17 polypů ≥ 6 mm z 22 (77 %) a 10 polypů ≥ 10 mm z 12 (83 %) nalezených na OC. Byla zaznamenána 1 stagnace kapsle ve stenozujícím tumoru colon ascendens, závažné komplikace obou metod nebyly zaznamenány. Kapslovou koloskopii jako primární screeningový test preferovalo 75 % vyšetřených. Závěr: CCE2 dosahuje vysoké negativní prediktivní hodnoty pro velké polypy. Jedná se o dobře akceptovanou metodu, která má potenciál stát se fi ltrovým testem u jedinců s pozitivním FIT.

Czech name

Porovnání účinnosti kolonické kapslové endoskopie a optické kolonoskopie u osob s pozitivním imunochemickým testem na okultní krvácení do stolice - MULTICENTRICKÁ, PROSPEKTIVNÍ STUDIE

Czech description

Kolonická kapslová endoskopie (CCE – colon capsule endoscopy) má potenciál stát se tzv. fi ltrovým testem u jedinců s pozitivním testem na okultní krvácení do stolice (FIT – fecal im munochemical test). Většina těchto osob nemá pokročilý adenom nebo karcinom na koloskopii (OC – optical colonoscopy), což znamená zatěžování pa cientů zbytečným invazivním vyšetřením. Od roku 2016 probíhá v ČR multicentrická studie zaměřená na využití kapslové koloskopie u jedinců s pozitivním FIT. Cíl: Cílem studie je určit negativní prediktivní hodnotu druhé generace kolonické kapsle (CCE2) pro polypy ≥ 10 m m. Materiál a metody: Do této prospektivní studie jsou zařazeni jedinci ve třech endoskopických pracovištích v ČR. V plánu je vyšetřit 230 osob splňujících tato inkluzní kritéria: asymp tomatičtí jedinci mezi 50– 75. rokem, bez rodin né či osobní anamnézy kolorektální neoplazie, s pozitivním imunochemickým testem (cut-off 75 ng/ ml). Hlavním sledovaným parametrem je negativní prediktivní hodnota CCE2 pro velké polypy (≥ 10 m m). Dalšími sledovanými parametry jsou detekce polypů velikosti ≥ 6 m m, ≥ 10 m m, adenomů ≥ 10 mm a karcinomů, stupeň střevní přípravy (hodnocena jako adekvátní nebo neadekvátní), tolerance vyšetření nemocnými (na základě dotazníků) a komplikace vyšetření kolonickou kapslí (hodnoceny jako závažné a nezávažné). Výsledky: Od dubna 2016 bylo ve studii vyšetřeno 111 osob, do dalšího zpracování dat bylo zařazeno 54 osob s kompletním vyšetřením CCE2 a OC. Polypy byly dia gnostikovány během OC u 37 jedinců (69 %), polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm u 22 (41 %), resp. u 12 (22 %) osob. Senzitivita pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm činila 82 % (95% – CI 60– 95 %), resp. 75% (95% CI 43– 95 %). Specifi cita pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm dosáhla 88 % (95% CI 71– 96 %) a 93 % (95% CI 81– 99 %). Byly dia gnostikovány dva karcinomy, které byly zachyceny jak na CCE2, tak i konvenční koloskopií. Negativní prediktivní hodnota CCE2 pro polypy ≥ 10 mm dosáhla 93 % (95% CI 81– 99 %). Sestry identifi kovaly 17 polypů ≥ 6 mm z 22 (77 %) a 10 polypů ≥ 10 mm z 12 (83 %) nalezených na OC. Byla zaznamenána 1 stagnace kapsle ve stenozujícím tumoru colon ascendens, závažné komplikace obou metod nebyly zaznamenány. Kapslovou koloskopii jako primární screeningový test preferovalo 75 % vyšetřených. Závěr: CCE2 dosahuje vysoké negativní prediktivní hodnoty pro velké polypy. Jedná se o dobře akceptovanou metodu, která má potenciál stát se fi ltrovým testem u jedinců s pozitivním FIT.

Type

J_ost - Miscellaneous article in a specialist periodical

CEP classification

—

OECD FORD branch

30219 - Gastroenterology and hepatology

Project

<a href="/en/project/NV16-29614A" target="_blank" >NV16-29614A: The comparison of the efficiency of colon capsule endoscopy and optical colonoscopy in patients with positive immunochemical fecal occult blood test</a><br>

Continuities

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Publication year

2019

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Name of the periodical

Onkologická revue

ISSN

2464-7195

e-ISSN

—

Volume of the periodical

6

Issue of the periodical within the volume

6

Country of publishing house

CZ - CZECH REPUBLIC

Number of pages

6

Pages from-to

21-26

UT code for WoS article

—

EID of the result in the Scopus database

—