Ulipristal acetate in the treatment ofmyomatous uterine-final results of the PEARL IV study

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F17%3A00100004" target="_blank" >RIV/00216224:14110/17:00100004 - isvavai.cz</a>

Result on the web

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Ulipristalacetát v léčbě děložní myomatózy – finální výsledky studie PEARL IV

Original language description

Autoři seznamují s finálními výsledky studie PEARL IV, které potvrdily účinnost a bezpečnost uliprístalacetátu (Esmya*, GedeonRichter) v dávkách 5 a 10 mg Ix denně v íntermitentní léčbě symptomatických děložních myomú. V této dvojitě zaslepené randomizované studii se 451 pacientkami dosáhl ulípristalacetát v obou dávkách ve všech čtyřech dva-náctitýdennich terapeutických cyklech účinné kontroly krvácení, zmenšení velikosti myomů, zmírnění bolesti a zvýšení kvality života. Účinnost ve sledovaných parametrech v porovnání se vstupními hodnotami byla patrná i v obdobích mezi léčebnými cykly a tři měsíce po ukončení léčby. Obě dávky ulipristalacetátu byly dobře snášeny a complíance pacientek s léčbou dosáhla vysoké úrovně. Mezí dávkami nebyly zjištěny rozdíly v bezpečností včetně podrobně sledovaných změn endometria a laboratorních parametrů. Vzhledem k nedávnému schválení Íntermitentní léčby ulipristalace-tátem jsou tyto výsledky jistě důležitou informací pro lékaře v klinické praxi.

Czech name

Ulipristalacetát v léčbě děložní myomatózy – finální výsledky studie PEARL IV

Czech description

Autoři seznamují s finálními výsledky studie PEARL IV, které potvrdily účinnost a bezpečnost uliprístalacetátu (Esmya*, GedeonRichter) v dávkách 5 a 10 mg Ix denně v íntermitentní léčbě symptomatických děložních myomú. V této dvojitě zaslepené randomizované studii se 451 pacientkami dosáhl ulípristalacetát v obou dávkách ve všech čtyřech dva-náctitýdennich terapeutických cyklech účinné kontroly krvácení, zmenšení velikosti myomů, zmírnění bolesti a zvýšení kvality života. Účinnost ve sledovaných parametrech v porovnání se vstupními hodnotami byla patrná i v obdobích mezi léčebnými cykly a tři měsíce po ukončení léčby. Obě dávky ulipristalacetátu byly dobře snášeny a complíance pacientek s léčbou dosáhla vysoké úrovně. Mezí dávkami nebyly zjištěny rozdíly v bezpečností včetně podrobně sledovaných změn endometria a laboratorních parametrů. Vzhledem k nedávnému schválení Íntermitentní léčby ulipristalace-tátem jsou tyto výsledky jistě důležitou informací pro lékaře v klinické praxi.

Type

O - Miscellaneous

CEP classification

—

OECD FORD branch

30214 - Obstetrics and gynaecology

Project

—

Continuities

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Publication year

2017

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů