Medical devices and new EU regulation. In vitro diagnostic medical devices.

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F21%3A00123706" target="_blank" >RIV/00216224:14110/21:00123706 - isvavai.cz</a>

Result on the web

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Zdravotnické prostředky vs nová legislativa EU. Diagnostické prostředky in vitro.

Original language description

Dne 26. května 2021 vstoupilo v platnost nové evropské Nařízení o zdravotnických prostředcích 745/2017 a tím i nové povinnosti a odpovědnosti výrobců, distributorů... Tato prezentace poskytuje obecné informace o Nařízení EU pro zdravotnické prostředky (MDR) a zaměřuje se na problematiku předchozí právní úpravy vs nové nařízení. Prezentace "Diagnostické prostředky in vitro" poskytuje stručný přehled novinek a nejdůležitějších informací v oblasti in vitro diagnostických prostředků – jaké jsou nové legislativní požadavky kladené na výrobce, distributory, zplnomocněné zástupce, důležité termíny pro implementaci nových pravidel a také kde je možné potřebné informace vyhledat. Informuje o povinnosti registrace do příslušných databází – RZPRO, EUDAMED. Počet účastníků workshopu: 25

Czech name

Zdravotnické prostředky vs nová legislativa EU. Diagnostické prostředky in vitro.

Czech description

Dne 26. května 2021 vstoupilo v platnost nové evropské Nařízení o zdravotnických prostředcích 745/2017 a tím i nové povinnosti a odpovědnosti výrobců, distributorů... Tato prezentace poskytuje obecné informace o Nařízení EU pro zdravotnické prostředky (MDR) a zaměřuje se na problematiku předchozí právní úpravy vs nové nařízení. Prezentace "Diagnostické prostředky in vitro" poskytuje stručný přehled novinek a nejdůležitějších informací v oblasti in vitro diagnostických prostředků – jaké jsou nové legislativní požadavky kladené na výrobce, distributory, zplnomocněné zástupce, důležité termíny pro implementaci nových pravidel a také kde je možné potřebné informace vyhledat. Informuje o povinnosti registrace do příslušných databází – RZPRO, EUDAMED. Počet účastníků workshopu: 25

Type

W - Workshop organization

CEP classification

—

OECD FORD branch

30230 - Other clinical medicine subjects

Project

—

Continuities

—

Publication year

2021

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Event location

ONLINE

Event country

CZ - CZECH REPUBLIC

Event starting date

—

Event ending date

—

Total number of attendees

25

Foreign attendee count

—

Type of event by attendee nationality

CST - Celostátní akce